- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01049256
La méthode cyclocapnique de mesure de la chimiosensibilité
13 janvier 2010 mis à jour par: Imperial College London
Développer une mesure améliorée de la chimiosensibilité pour l'étude de la respiration périodique dans l'insuffisance cardiaque : la méthode cyclocapnique
Nous visons à tester notre méthode de mesure de la chimiosensibilité (la réponse ventilatoire à un changement de dioxyde de carbone), qui utilise des stimuli sinusoïdaux de dioxyde de carbone.
Hypothèses:
- La sensibilité au dioxyde de carbone dépend du temps de cycle pendant lequel nous administrons le gaz (fréquence).
- Le gain de chimioréflexe diminue à mesure que l'espace mort augmente.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous appliquerons une nouvelle méthode pour mesurer la chimiosensibilité (la sensibilité d'une personne aux changements de dioxyde de carbone), qui est l'un des principaux déterminants du développement de schémas respiratoires anormaux chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque. Nous avons montré dans une étude pilote que l'administration les modèles sinusoïdaux de dioxyde de carbone inspiré produisent des réponses sinusoïdales similaires dans la ventilation.
Notre objectif est de tester notre méthode de mesure de la chimiosensibilité, qui utilise des stimuli sinusoïdaux de dioxyde de carbone (similaires à ceux qui entraînent les oscillations de la ventilation trouvées dans la respiration périodique).
Notre objectif est de montrer comment le temps de cycle du dioxyde de carbone administré affecte les oscillations ventilatoires résultantes et donc que lors de la mesure clinique du chimioréflexe, il est important de délivrer des stimuli de dioxyde de carbone qui reproduisent le temps de cycle des oscillations du dioxyde de carbone observées dans la respiration périodique ( généralement environ une minute).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, W2 1LA
- Recrutement
- St Mary's Hospital
-
Contact:
- Darrel P Francis, MD
- Numéro de téléphone: +44 207 594 1093
- E-mail: darrel.francis@imperial.ac.uk
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Contact:
- Resham Baruah, MB BS
- Numéro de téléphone: 020 75941027
- E-mail: resham.baruah@imperial.ac.uk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Sujets insuffisants cardiaques avec un contrôle cardiorespiratoire stable à recruter dans la clinique spécialisée en insuffisance cardiaque de notre établissement.
- Volontaires sains normaux, avec une fonction systolique normale.
Critère d'exclusion:
- Nous exclurons les patients atteints d'une maladie respiratoire chronique (chaque patient subira des tests formels de la fonction pulmonaire à son entrée dans l'étude) ou d'une maladie coronarienne instable (infarctus du myocarde ou angor instable au cours des 3 derniers mois).
- De plus, tous les sujets recevant un traitement avec de la morphine et ses dérivés, de la théophylline, de l'oxygène, des benzodiazépines ou de l'acétazolamide seront exclus car ceux-ci affectent la chimiosensibilité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Gain de chimioréflexe mesuré par la méthode cyclocapnique
Délai: chaque minute
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chaque minute
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Darrel P Francis, MD, Imperial College London
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2010
Première publication (Estimation)
14 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07/H0712/129
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .