- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01049256
Cyklokapnicowa metoda pomiaru wrażliwości na chemioterapię
13 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Imperial College London
Opracowanie ulepszonej miary wrażliwości na chemioterapię do badania okresowego oddychania w niewydolności serca: metoda cyklokapniczna
Naszym celem jest przetestowanie naszej metody pomiaru chemowrażliwości (reakcji wentylacyjnej na zmianę stężenia dwutlenku węgla), która wykorzystuje sinusoidalne bodźce dwutlenku węgla.
hipotezy:
- Wrażliwość na dwutlenek węgla zależy od czasu cyklu, w którym podajemy gaz (częstotliwości).
- Wzmocnienie Chemoreflex zmniejsza się wraz ze wzrostem martwej przestrzeni.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosujemy nową metodę pomiaru chemowrażliwości (czułości człowieka na zmiany stężenia dwutlenku węgla), która jest jednym z głównych wyznaczników tego, czy u osób z niewydolnością serca rozwijają się nieprawidłowe wzorce oddychania. W badaniu pilotażowym wykazaliśmy, że podawanie sinusoidalne wzorce wdychanego dwutlenku węgla powodują podobne sinusoidalne odpowiedzi w wentylacji.
Naszym celem jest przetestowanie naszej metody pomiaru chemoczułości, która wykorzystuje sinusoidalne bodźce dwutlenku węgla (podobne do tych, które napędzają oscylacje wentylacji występujące podczas oddychania okresowego).
Naszym celem jest pokazanie, w jaki sposób czas cyklu podawanego dwutlenku węgla wpływa na wynikające z tego oscylacje oddechowe, a zatem podczas klinicznego pomiaru chemorefleksu ważne jest dostarczanie bodźców dwutlenku węgla, które replikują czas cyklu oscylacji dwutlenku węgla obserwowanych podczas okresowego oddychania ( zazwyczaj około minuty).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
45
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W2 1LA
- Rekrutacyjny
- St Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Darrel P Francis, MD
- Numer telefonu: +44 207 594 1093
- E-mail: darrel.francis@imperial.ac.uk
-
Kontakt:
- Resham Baruah, MB BS
- Numer telefonu: 020 75941027
- E-mail: resham.baruah@imperial.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niewydolnością serca ze stabilną kontrolą krążeniowo-oddechową rekrutowani ze specjalistycznej kliniki niewydolności serca naszej instytucji.
- Normalni zdrowi ochotnicy z normalną funkcją skurczową.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczymy pacjentów z przewlekłą chorobą układu oddechowego (każdy pacjent będzie miał formalne badanie czynności płuc przy wejściu do badania) lub niestabilną chorobą wieńcową (zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dusznica bolesna w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
- Ponadto wszyscy pacjenci otrzymujący leczenie morfiną i jej pochodnymi, teofiliną, tlenem, benzodiazepinami lub acetazolamidem zostaną wykluczeni, ponieważ wpływają one na chemiowrażliwość.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzmocnienie Chemoreflex mierzone metodą cyklokapnową
Ramy czasowe: każda minuta
|
każda minuta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Darrel P Francis, MD, Imperial College London
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07/H0712/129
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na dwutlenek węgla
-
Boehringer IngelheimZakończony
-
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSOtto Bock Healthcare Products GmbHZakończony
-
Boehringer IngelheimZakończony
-
Boehringer IngelheimZakończonyZdrowyZjednoczone Królestwo
-
Boehringer IngelheimZakończony
-
Boehringer IngelheimZakończony
-
Boehringer IngelheimZakończony
-
Boehringer IngelheimZakończony
-
Boehringer IngelheimZakończony