- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01049256
Cyklokapnická metoda pro měření chemosenzitivity
13. ledna 2010 aktualizováno: Imperial College London
Vývoj vylepšeného měření chemosenzitivity pro studium periodického dýchání při srdečním selhání: cyklokapnická metoda
Naším cílem je otestovat naši metodu měření chemosenzitivity (ventilační reakce na změnu oxidu uhličitého), která využívá sinusové stimuly oxidu uhličitého.
hypotézy:
- Citlivost na oxid uhličitý je závislá na době cyklu, po kterou plyn podáváme (frekvenci).
- Zesílení Chemoreflexu se snižuje s rostoucím mrtvým prostorem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Použijeme novou metodu měření chemosenzitivity (jak je člověk citlivý na změny oxidu uhličitého), což je jeden z hlavních determinantů toho, zda se u lidí se srdečním selháním vyvinou abnormální dechové vzorce V pilotní studii jsme ukázali, že podávání sinusové vzory vdechovaného oxidu uhličitého vytvářejí podobné sinusové odezvy při ventilaci.
Naším cílem je otestovat naši metodu měření chemosenzitivity, která využívá sinusové stimuly oxidu uhličitého (podobné těm, které pohánějí oscilace ventilace zjištěné při periodickém dýchání).
Naším cílem je ukázat, jak doba cyklu podaného oxidu uhličitého ovlivňuje výsledné ventilační oscilace, a proto je při klinickém měření chemoreflexu důležité dodávat stimuly oxidu uhličitého, které kopírují dobu cyklu oscilací oxidu uhličitého pozorovanou při periodickém dýchání ( obvykle přibližně jednu minutu).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
45
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W2 1LA
- Nábor
- St Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Darrel P Francis, MD
- Telefonní číslo: +44 207 594 1093
- E-mail: darrel.francis@imperial.ac.uk
-
Kontakt:
- Resham Baruah, MB BS
- Telefonní číslo: 020 75941027
- E-mail: resham.baruah@imperial.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty se srdečním selháním se stabilní kardiorespirační kontrolou budou rekrutovány ze specializované kliniky srdečního selhání naší instituce.
- Normální zdraví dobrovolníci s normální systolickou funkcí.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučíme pacienty s chronickým respiračním onemocněním (každý pacient bude mít při vstupu do studie formální vyšetření plicních funkcí) nebo s nestabilním onemocněním koronárních tepen (infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris během posledních 3 měsíců).
- Kromě toho budou vyloučeni všichni jedinci léčení morfinem a jeho deriváty, teofylinem, kyslíkem, benzodiazepiny nebo acetazolamidem, protože tyto ovlivňují chemosenzitivitu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zisk Chemoreflexu měřený cyklokapnickou metodou
Časové okno: každou minutu
|
každou minutu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Darrel P Francis, MD, Imperial College London
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
14. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07/H0712/129
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na oxid uhličitý
-
Bial R&D Investments, S.A.DokončenoParkinsonova chorobaSpojené království
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJiž není k dispozici
-
Phoenix Molecular ImagingDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Forest LaboratoriesStaženoAnální trhlinySpojené státy
-
University of California, San FranciscoDokončenoDlouhá druhá doba porodníSpojené státy
-
United States Naval Medical Center, San DiegoNeznámý
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Aktivní, ne náborLedvinový kámenSpojené státy
-
University of CalgaryDokončenoPrezentace Breech | Komplikace těhotenstvíKanada
-
Washington University School of MedicineDokončenoDiabetes Mellitus | Periferní neuropatie | Ortotické zařízeníSpojené státy
-
Forest LaboratoriesDokončeno