- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01049256
Syklokapninen menetelmä kemosensitiivisyyden mittaamiseksi
keskiviikko 13. tammikuuta 2010 päivittänyt: Imperial College London
Parannetun kemosensitiivisyyden mittauksen kehittäminen sydämen vajaatoiminnan jaksottaisen hengityksen tutkimukseen: syklokapninen menetelmä
Pyrimme testaamaan menetelmäämme kemosensitiivisyyden (hengitysvasteen hiilidioksidin muutokselle) mittaamiseksi, jossa käytetään sinimuotoisia hiilidioksidiärsykkeitä.
Hypoteesit:
- Hiilidioksidiherkkyys riippuu sykliajasta, jonka aikana annamme kaasua (taajuus).
- Kemoreflexin vahvistuminen vähenee kuolleen tilan kasvaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiomme soveltaa uutta menetelmää kemosensitiivisyyden mittaamiseen (miten herkkä ihminen on hiilidioksidin muutoksille), joka on yksi keskeisistä tekijöistä sen suhteen, kehittyykö sydämen vajaatoiminnasta poikkeavia hengitysmalleja. Olemme osoittaneet pilottitutkimuksessa, että inspiroidun hiilidioksidin sinimuotoiset kuviot tuottavat samanlaisia sinimuotoisia vasteita ventilaatiossa.
Pyrimme testaamaan menetelmäämme kemosensitiivisyyden mittaamiseen, jossa käytetään sinimuotoisia hiilidioksidiärsykkeitä (samankaltaisia kuin ne, jotka ohjaavat jaksoittaisessa hengityksessä havaittavia ventilaation heilahteluja).
Pyrimme osoittamaan, kuinka annetun hiilidioksidin kiertoaika vaikuttaa tuloksena oleviin hengitysvärähtelyihin ja siksi, että kemorefleksiä kliinisesti mitattaessa on tärkeää välittää hiilidioksidiärsykkeitä, jotka toistavat jaksottaisessa hengityksessä havaittavien hiilidioksidivärähtelyjen kiertoaikaa ( tyypillisesti noin minuutin).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Darrel P Francis, MD
- Puhelinnumero: +44 207 594 1093
- Sähköposti: darrel.francis@imperial.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1LA
- Rekrytointi
- St Mary's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Darrel P Francis, MD
- Puhelinnumero: +44 207 594 1093
- Sähköposti: darrel.francis@imperial.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Resham Baruah, MB BS
- Puhelinnumero: 020 75941027
- Sähköposti: resham.baruah@imperial.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on vakaa sydän- ja hengityselimistön hallinta, rekrytoidaan laitoksemme sydämen vajaatoimintaan erikoistuneelta klinikalta.
- Normaalit terveet vapaaehtoiset, joilla on normaali systolinen toiminta.
Poissulkemiskriteerit:
- Suljemme pois potilaat, joilla on krooninen hengitystiesairaus (jokaiselle potilaalle tehdään muodollinen keuhkojen toimintatesti tutkimukseen tullessa) tai epästabiili sepelvaltimotauti (sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris viimeisen 3 kuukauden aikana).
- Lisäksi kaikki potilaat, jotka saavat hoitoa morfiinilla ja johdannaisilla, teofylliinillä, hapella, bentsodiatsepiineilla tai asetatsolamidilla, suljetaan pois, koska nämä vaikuttavat kemosensitiivisyyteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kemorefleksivahvistus mitattuna syklokapnic-menetelmällä
Aikaikkuna: joka minuutti
|
joka minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Darrel P Francis, MD, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07/H0712/129
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset hiilidioksidi
-
Shahid Beheshti UniversityValmisSelkärangan leikkausIran, islamilainen tasavalta
-
Government Medical College KottayamValmisSepelvaltimotauti | Sepelvaltimotauti ja sydäninfarktiIntia
-
United States Army Research Institute of Environmental...Eastern Michigan UniversityValmisPainonpudotus | Muut korkean korkeuden vaikutuksetYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkValmis
-
Robert C. MartinUniversity of LouisvilleValmisEi-leikkauksellinen intrahepaattinen kolangiokarsinoomaYhdysvallat
-
Université de SherbrookeTuntematon
-
Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et CouGustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisValmisMetastaattinen tai toistuva pään ja kaulan okasolusyöpäRanska
-
The Netherlands Cancer InstituteRoche Pharma AG; Borstkanker Onderzoek GroepAktiivinen, ei rekrytointi
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaaliontelon syöpä
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilTuntematonRuokatorven syöpä | InduktiokemoterapiaBrasilia