- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01049256
Den syklokapniske metoden for måling av kjemosensitivitet
13. januar 2010 oppdatert av: Imperial College London
Utvikle et forbedret mål på kjemosensitivitet for studiet av periodisk pust ved hjertesvikt: den syklokapniske metoden
Vi tar sikte på å teste metoden vår for å måle kjemosensitivitet (ventilasjonsresponsen på en endring i karbondioksid), som bruker sinusformede karbondioksidstimuli.
Hypoteser:
- Karbondioksidfølsomheten er avhengig av syklustiden vi administrerer gassen over (frekvensen).
- Chemoreflex-forsterkning avtar etter hvert som deadspace øker.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi vil anvende en ny metode for måling av kjemosensitivitet (hvor følsom en person er for endringer i karbondioksid), som er en av hoveddeterminantene for om personer med hjertesvikt utvikler unormale pustemønstre. Vi har vist i en pilotstudie at administrering av sinusformede mønstre av inspirert karbondioksid produserer lignende sinusformede responser i ventilasjon.
Vi tar sikte på å teste metoden vår for å måle kjemosensitivitet, som bruker sinusformede karbondioksidstimuli (ligner på de som driver svingningene i ventilasjonen som finnes ved periodisk pusting).
Vi tar sikte på å vise at hvordan syklustiden til administrert karbondioksid påvirker de resulterende ventilasjonssvingningene og derfor at når man måler chemoreflex klinisk, er det viktig å levere karbondioksidstimuli som replikerer syklustiden til svingninger i karbondioksid sett ved periodisk pusting ( vanligvis omtrent ett minutt).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
45
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W2 1LA
- Rekruttering
- St Mary's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Darrel P Francis, MD
- Telefonnummer: +44 207 594 1093
- E-post: darrel.francis@imperial.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- Resham Baruah, MB BS
- Telefonnummer: 020 75941027
- E-post: resham.baruah@imperial.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjertesviktpersoner med stabil kardiorespiratorisk kontroll rekrutteres fra vår institusjons spesialisthjertesviktklinikk.
- Normale friske frivillige, med normal systolisk funksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Vi vil ekskludere pasienter med kronisk luftveissykdom (hver pasient vil ha formell lungefunksjonstesting ved inngang til studien) eller ustabil koronarsykdom (hjerteinfarkt eller ustabil angina de siste 3 månedene).
- I tillegg vil alle personer som får behandling med morfin og derivater, teofyllin, oksygen, benzodiazepiner eller acetazolamid bli ekskludert da disse påvirker kjemosensitiviteten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Chemoreflex-forsterkning målt ved hjelp av syklokapnisk metode
Tidsramme: hvert minutt
|
hvert minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Darrel P Francis, MD, Imperial College London
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
14. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2010
Sist bekreftet
1. januar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07/H0712/129
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .