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El método ciclocápnico para medir la quimiosensibilidad

13 de enero de 2010 actualizado por: Imperial College London

Desarrollo de una medida mejorada de quimiosensibilidad para el estudio de la respiración periódica en la insuficiencia cardíaca: el método ciclocápnico

Nuestro objetivo es probar nuestro método para medir la quimiosensibilidad (la respuesta ventilatoria a un cambio en el dióxido de carbono), que utiliza estímulos sinusoidales de dióxido de carbono.

Hipótesis:

  • La sensibilidad al dióxido de carbono depende del tiempo del ciclo durante el cual administramos el gas (frecuencia).
  • La ganancia de Chemoreflex disminuye a medida que aumenta el espacio muerto.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aplicaremos un nuevo método para medir la quimiosensibilidad (qué tan sensible es una persona a los cambios en el dióxido de carbono), que es uno de los principales determinantes de si las personas con insuficiencia cardíaca desarrollan patrones de respiración anormales. Hemos demostrado en un estudio piloto que administrar patrones sinusoidales de dióxido de carbono inspirado producen respuestas sinusoidales similares en la ventilación. Nuestro objetivo es probar nuestro método para medir la quimiosensibilidad, que utiliza estímulos sinusoidales de dióxido de carbono (similares a los que impulsan las oscilaciones en la ventilación que se encuentran en la respiración periódica). Nuestro objetivo es mostrar cómo el tiempo de ciclo del dióxido de carbono administrado afecta las oscilaciones ventilatorias resultantes y, por lo tanto, cuando se mide clínicamente el quimiorreflejo, es importante administrar estímulos de dióxido de carbono que reproduzcan el tiempo de ciclo de las oscilaciones de dióxido de carbono observadas en la respiración periódica ( típicamente aproximadamente un minuto).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con insuficiencia cardiaca con control cardiorrespiratorio estable para ser reclutados de la clínica especializada en insuficiencia cardiaca de nuestra institución.
  • Voluntarios sanos normales, con función sistólica normal.

Criterio de exclusión:

  • Excluiremos a los pacientes con enfermedad respiratoria crónica (a todos los pacientes se les realizarán pruebas formales de función pulmonar al ingresar al estudio) o enfermedad arterial coronaria inestable (infarto de miocardio o angina inestable en los últimos 3 meses).
  • Además, quedarán excluidos los sujetos que estén en tratamiento con morfina y derivados, teofilina, oxígeno, benzodiazepinas o acetazolamida por afectar a la quimiosensibilidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ganancia de quimiorreflejo medida por el método ciclocápnico
Periodo de tiempo: cada minuto
cada minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Darrel P Francis, MD, Imperial College London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca

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