- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01049256
El método ciclocápnico para medir la quimiosensibilidad
13 de enero de 2010 actualizado por: Imperial College London
Desarrollo de una medida mejorada de quimiosensibilidad para el estudio de la respiración periódica en la insuficiencia cardíaca: el método ciclocápnico
Nuestro objetivo es probar nuestro método para medir la quimiosensibilidad (la respuesta ventilatoria a un cambio en el dióxido de carbono), que utiliza estímulos sinusoidales de dióxido de carbono.
Hipótesis:
- La sensibilidad al dióxido de carbono depende del tiempo del ciclo durante el cual administramos el gas (frecuencia).
- La ganancia de Chemoreflex disminuye a medida que aumenta el espacio muerto.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aplicaremos un nuevo método para medir la quimiosensibilidad (qué tan sensible es una persona a los cambios en el dióxido de carbono), que es uno de los principales determinantes de si las personas con insuficiencia cardíaca desarrollan patrones de respiración anormales. Hemos demostrado en un estudio piloto que administrar patrones sinusoidales de dióxido de carbono inspirado producen respuestas sinusoidales similares en la ventilación.
Nuestro objetivo es probar nuestro método para medir la quimiosensibilidad, que utiliza estímulos sinusoidales de dióxido de carbono (similares a los que impulsan las oscilaciones en la ventilación que se encuentran en la respiración periódica).
Nuestro objetivo es mostrar cómo el tiempo de ciclo del dióxido de carbono administrado afecta las oscilaciones ventilatorias resultantes y, por lo tanto, cuando se mide clínicamente el quimiorreflejo, es importante administrar estímulos de dióxido de carbono que reproduzcan el tiempo de ciclo de las oscilaciones de dióxido de carbono observadas en la respiración periódica ( típicamente aproximadamente un minuto).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Darrel P Francis, MD
- Número de teléfono: +44 207 594 1093
- Correo electrónico: darrel.francis@imperial.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, W2 1LA
- Reclutamiento
- St Mary's Hospital
-
Contacto:
- Darrel P Francis, MD
- Número de teléfono: +44 207 594 1093
- Correo electrónico: darrel.francis@imperial.ac.uk
-
Contacto:
- Resham Baruah, MB BS
- Número de teléfono: 020 75941027
- Correo electrónico: resham.baruah@imperial.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con insuficiencia cardiaca con control cardiorrespiratorio estable para ser reclutados de la clínica especializada en insuficiencia cardiaca de nuestra institución.
- Voluntarios sanos normales, con función sistólica normal.
Criterio de exclusión:
- Excluiremos a los pacientes con enfermedad respiratoria crónica (a todos los pacientes se les realizarán pruebas formales de función pulmonar al ingresar al estudio) o enfermedad arterial coronaria inestable (infarto de miocardio o angina inestable en los últimos 3 meses).
- Además, quedarán excluidos los sujetos que estén en tratamiento con morfina y derivados, teofilina, oxígeno, benzodiazepinas o acetazolamida por afectar a la quimiosensibilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Ganancia de quimiorreflejo medida por el método ciclocápnico
Periodo de tiempo: cada minuto
|
cada minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Darrel P Francis, MD, Imperial College London
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07/H0712/129
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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