- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01049256
A ciklokapnikus módszer a kemoszenzitivitás mérésére
2010. január 13. frissítette: Imperial College London
A kemoszenzitivitás javított mértékének kidolgozása a szívelégtelenség időszakos légzésének tanulmányozására: a ciklokapnikus módszer
Célunk a kemoszenzitivitás (a szén-dioxid változására adott lélegeztetési válasz) mérési módszerünk tesztelése, amely szinuszos szén-dioxid-ingereket használ.
Hipotézisek:
- A szén-dioxid érzékenység a ciklusidőtől függ, amely alatt a gázt adagoljuk (gyakoriság).
- A kemoreflex erősítés csökken a holttér növekedésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Új módszert fogunk alkalmazni a kemoszenzitivitás mérésére (milyen érzékeny az ember a szén-dioxid változásaira), amely az egyik alapvető meghatározója annak, hogy a szívelégtelenségben szenvedőknél kialakul-e rendellenes légzési mintázat. Egy kísérleti tanulmányban kimutattuk, hogy Az inspirált szén-dioxid szinuszos mintázata hasonló szinuszos reakciókat produkál a lélegeztetés során.
Célunk, hogy teszteljük a kemoszenzitivitás mérésére szolgáló módszerünket, amely szinuszos szén-dioxid ingereket használ (hasonlóan azokhoz, amelyek a periodikus légzés során fellépő lélegeztetési rezgéseket váltják ki).
Célunk, hogy bemutassuk, hogy a beadott szén-dioxid ciklusideje hogyan befolyásolja a kialakuló lélegeztetési oszcillációkat, és ezért a kemoreflex klinikai mérése során fontos olyan szén-dioxid ingerek leadása, amelyek megismétlik a periódusos légzés során tapasztalható szén-dioxid-oszcilláció ciklusidejét ( jellemzően körülbelül egy perc).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
45
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, W2 1LA
- Toborzás
- St Mary's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Darrel P Francis, MD
- Telefonszám: +44 207 594 1093
- E-mail: darrel.francis@imperial.ac.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Resham Baruah, MB BS
- Telefonszám: 020 75941027
- E-mail: resham.baruah@imperial.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stabil cardiorespiratory kontrollal rendelkező szívelégtelenségben szenvedők felvétele intézményünk szívelégtelenség szakrendeléséről.
- Normál egészséges önkéntesek, normál szisztolés funkcióval.
Kizárási kritériumok:
- Kizárjuk a krónikus légúti betegségben szenvedő betegeket (minden betegnél hivatalos tüdőfunkciós vizsgálatot végeznek a vizsgálatba való belépéskor) vagy instabil koszorúér-betegségben (miokardiális infarktus vagy instabil angina az elmúlt 3 hónapban).
- Ezenkívül a morfinnal és származékaival, teofillinnel, oxigénnel, benzodiazepinekkel vagy acetazolamiddal kezelt alanyok kizárásra kerülnek, mivel ezek befolyásolják a kemoszenzitivitást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kemoreflex erősítés ciklokapnikus módszerrel mérve
Időkeret: minden perc
|
minden perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Darrel P Francis, MD, Imperial College London
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 13.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07/H0712/129
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .