- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01049256
Die zyklokapnische Methode zur Messung der Chemosensitivität
13. Januar 2010 aktualisiert von: Imperial College London
Entwicklung eines verbesserten Maßes für die Chemosensitivität zur Untersuchung der periodischen Atmung bei Herzinsuffizienz: die zyklokapnische Methode
Unser Ziel ist es, unsere Methode zur Messung der Chemosensitivität (der Atmungsreaktion auf eine Änderung des Kohlendioxidgehalts) zu testen, die sinusförmige Kohlendioxidreize verwendet.
Hypothesen:
- Die Kohlendioxidempfindlichkeit hängt von der Zykluszeit ab, über die wir das Gas verabreichen (Häufigkeit).
- Die Chemoreflexverstärkung nimmt mit zunehmendem Totraum ab.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden eine neue Methode zur Messung der Chemosensitivität (wie empfindlich eine Person auf Veränderungen des Kohlendioxidgehalts reagiert) anwenden, die einer der Hauptfaktoren dafür ist, ob Menschen mit Herzinsuffizienz abnormale Atemmuster entwickeln. Wir haben in einer Pilotstudie gezeigt, dass die Verabreichung Sinusförmige Muster des eingeatmeten Kohlendioxids erzeugen ähnliche sinusförmige Reaktionen bei der Beatmung.
Unser Ziel ist es, unsere Methode zur Messung der Chemosensitivität zu testen, die sinusförmige Kohlendioxidreize verwendet (ähnlich denen, die die Schwingungen der Beatmung antreiben, die bei der periodischen Atmung auftreten).
Unser Ziel ist es zu zeigen, wie sich die Zykluszeit des verabreichten Kohlendioxids auf die resultierenden Beatmungsschwankungen auswirkt und dass es daher bei der klinischen Messung des Chemoreflexes wichtig ist, Kohlendioxidreize abzugeben, die die Zykluszeit der bei der periodischen Atmung beobachteten Kohlendioxidschwankungen nachbilden ( typischerweise etwa eine Minute).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, W2 1LA
- Rekrutierung
- St Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Darrel P Francis, MD
- Telefonnummer: +44 207 594 1093
- E-Mail: darrel.francis@imperial.ac.uk
-
Kontakt:
- Resham Baruah, MB BS
- Telefonnummer: 020 75941027
- E-Mail: resham.baruah@imperial.ac.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Herzinsuffizienz und stabiler kardiorespiratorischer Kontrolle werden aus der Spezialklinik unserer Einrichtung für Herzinsuffizienz rekrutiert.
- Normale gesunde Freiwillige mit normaler systolischer Funktion.
Ausschlusskriterien:
- Wir werden Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen (bei jedem Patienten wird bei Aufnahme in die Studie ein formeller Lungenfunktionstest durchgeführt) oder instabiler koronarer Herzkrankheit (Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris innerhalb der letzten 3 Monate) ausschließen.
- Darüber hinaus werden alle Probanden, die eine Behandlung mit Morphin und Derivaten, Theophyllin, Sauerstoff, Benzodiazepinen oder Acetazolamid erhalten, ausgeschlossen, da diese die Chemosensitivität beeinflussen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Chemoreflex-Verstärkung, gemessen mit der zyklokapnischen Methode
Zeitfenster: jede Minute
|
jede Minute
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Darrel P Francis, MD, Imperial College London
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07/H0712/129
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