- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01049256
De cyclocapnische methode voor het meten van chemosensitiviteit
13 januari 2010 bijgewerkt door: Imperial College London
Ontwikkeling van een verbeterde meting van chemogevoeligheid voor de studie van periodieke ademhaling bij hartfalen: de cyclocapnische methode
We willen onze methode testen voor het meten van chemosensitiviteit (de ademhalingsreactie op een verandering in kooldioxide), die gebruik maakt van sinusvormige kooldioxidestimuli.
Hypothesen:
- De gevoeligheid voor kooldioxide is afhankelijk van de cyclustijd waarover we het gas toedienen (frequentie).
- Chemoreflex-versterking neemt af naarmate de dode ruimte toeneemt.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We gaan een nieuwe methode toepassen voor het meten van chemosensitiviteit (hoe gevoelig iemand is voor veranderingen in koolstofdioxide), wat een van de belangrijkste factoren is die bepalen of mensen met hartfalen abnormale ademhalingspatronen ontwikkelen. We hebben in een pilotstudie aangetoond dat het toedienen van sinusoïdale patronen van ingeademde koolstofdioxide produceren vergelijkbare sinusoïdale reacties bij ventilatie.
We willen onze methode testen voor het meten van chemosensitiviteit, die gebruikmaakt van sinusvormige koolstofdioxidestimuli (vergelijkbaar met die die de oscillaties in ventilatie aandrijven die worden aangetroffen bij periodieke ademhaling).
We willen laten zien hoe de cyclustijd van toegediend kooldioxide de resulterende ademhalingsoscillaties beïnvloedt en daarom is het belangrijk om bij het klinisch meten van de chemoreflex kooldioxideprikkels af te geven die de cyclustijd van oscillaties in kooldioxide nabootsen die worden waargenomen bij periodieke ademhaling ( doorgaans ongeveer een minuut).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
45
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W2 1LA
- Werving
- St Mary's Hospital
-
Contact:
- Darrel P Francis, MD
- Telefoonnummer: +44 207 594 1093
- E-mail: darrel.francis@imperial.ac.uk
-
Contact:
- Resham Baruah, MB BS
- Telefoonnummer: 020 75941027
- E-mail: resham.baruah@imperial.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hartfalen met een stabiele cardiorespiratoire controle die moeten worden gerekruteerd uit de gespecialiseerde hartfalenkliniek van onze instelling.
- Normale gezonde vrijwilligers, met een normale systolische functie.
Uitsluitingscriteria:
- We zullen patiënten uitsluiten met een chronische luchtwegaandoening (elke patiënt zal een formele longfunctietest ondergaan bij binnenkomst in het onderzoek) of onstabiele coronaire hartziekte (myocardinfarct of onstabiele angina pectoris in de afgelopen 3 maanden).
- Bovendien zullen proefpersonen die worden behandeld met morfine en derivaten, theofylline, zuurstof, benzodiazepines of acetazolamide worden uitgesloten, aangezien deze de chemosensitiviteit beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Chemoreflexwinst zoals gemeten met de cyclocapnische methode
Tijdsspanne: elke minuut
|
elke minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Darrel P Francis, MD, Imperial College London
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
14 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 januari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2010
Laatst geverifieerd
1 januari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07/H0712/129
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .