- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01049256
O Método Ciclocápnico para Medição da Quimiossensibilidade
13 de janeiro de 2010 atualizado por: Imperial College London
Desenvolvendo uma medida aprimorada de quimiossensibilidade para o estudo da respiração periódica na insuficiência cardíaca: o método ciclocápnico
Nosso objetivo é testar nosso método para medir a quimiossensibilidade (a resposta ventilatória a uma mudança no dióxido de carbono), que usa estímulos sinusoidais de dióxido de carbono.
Hipóteses:
- A sensibilidade ao dióxido de carbono depende do tempo de ciclo durante o qual administramos o gás (frequência).
- O ganho quimiorreflexo diminui à medida que o espaço morto aumenta.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aplicaremos um novo método para a medição da quimiossensibilidade (quão sensível uma pessoa é às mudanças no dióxido de carbono), que é um dos principais determinantes do desenvolvimento de padrões respiratórios anormais em pessoas com insuficiência cardíaca. padrões senoidais de dióxido de carbono inspirado produzem respostas senoidais semelhantes na ventilação.
Nosso objetivo é testar nosso método para medir a quimiossensibilidade, que usa estímulos sinusoidais de dióxido de carbono (semelhantes aos que impulsionam as oscilações na ventilação encontradas na respiração periódica).
Nosso objetivo é mostrar como o tempo de ciclo do dióxido de carbono administrado afeta as oscilações ventilatórias resultantes e, portanto, ao medir o quimiorreflexo clinicamente, é importante fornecer estímulos de dióxido de carbono que repliquem o tempo de ciclo das oscilações no dióxido de carbono visto na respiração periódica ( normalmente aproximadamente um minuto).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W2 1LA
- Recrutamento
- St Mary's Hospital
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Contato:
- Darrel P Francis, MD
- Número de telefone: +44 207 594 1093
- E-mail: darrel.francis@imperial.ac.uk
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Contato:
- Resham Baruah, MB BS
- Número de telefone: 020 75941027
- E-mail: resham.baruah@imperial.ac.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com insuficiência cardíaca com controle cardiorrespiratório estável a serem recrutados na clínica especializada em insuficiência cardíaca de nossa instituição.
- Voluntários saudáveis normais, com função sistólica normal.
Critério de exclusão:
- Excluiremos pacientes com doença respiratória crônica (todo paciente terá testes formais de função pulmonar na entrada no estudo) ou doença arterial coronariana instável (infarto do miocárdio ou angina instável nos últimos 3 meses).
- Além disso, quaisquer indivíduos recebendo tratamento com morfina e derivados, teofilina, oxigênio, benzodiazepínicos ou acetazolamida serão excluídos, pois afetam a quimiossensibilidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ganho quimiorreflexo medido pelo método ciclocápnico
Prazo: todo minuto
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todo minuto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Darrel P Francis, MD, Imperial College London
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07/H0712/129
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