- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01049256
Циклокапнический метод измерения химиочувствительности
13 января 2010 г. обновлено: Imperial College London
Разработка улучшенного показателя химиочувствительности для изучения периодического дыхания при сердечной недостаточности: циклокапнический метод
Мы стремимся протестировать наш метод измерения хемочувствительности (дыхательной реакции на изменение содержания углекислого газа), в котором используются синусоидальные стимулы углекислого газа.
Гипотезы:
- Чувствительность к углекислому газу зависит от времени цикла, в течение которого мы вводим газ (частота).
- Прирост хеморефлекса уменьшается по мере увеличения мертвого пространства.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы будем применять новый метод измерения химиочувствительности (насколько чувствителен человек к изменениям содержания углекислого газа), который является одним из основных факторов, определяющих, развиваются ли у людей с сердечной недостаточностью аномальные паттерны дыхания. синусоидальные паттерны вдыхаемого углекислого газа вызывают аналогичные синусоидальные реакции при вентиляции.
Мы стремимся проверить наш метод измерения хемочувствительности, в котором используются синусоидальные стимулы углекислого газа (аналогичные тем, которые вызывают колебания вентиляции при периодическом дыхании).
Мы стремимся показать, как время цикла вводимого углекислого газа влияет на результирующие дыхательные колебания, и поэтому при клиническом измерении хеморефлекса важно доставлять стимулы углекислым газом, которые повторяют время цикла колебаний углекислого газа, наблюдаемых при периодическом дыхании. обычно около одной минуты).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W2 1LA
- Рекрутинг
- St Mary's Hospital
-
Контакт:
- Darrel P Francis, MD
- Номер телефона: +44 207 594 1093
- Электронная почта: darrel.francis@imperial.ac.uk
-
Контакт:
- Resham Baruah, MB BS
- Номер телефона: 020 75941027
- Электронная почта: resham.baruah@imperial.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Субъекты сердечной недостаточности со стабильным кардиореспираторным контролем должны быть набраны из специализированной клиники сердечной недостаточности нашего учреждения.
- Нормальные здоровые добровольцы с нормальной систолической функцией.
Критерий исключения:
- Мы исключим пациентов с хроническими респираторными заболеваниями (каждый пациент будет проходить формальное тестирование функции легких при включении в исследование) или с нестабильной ишемической болезнью сердца (инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия в течение последних 3 месяцев).
- Кроме того, любые субъекты, получающие лечение морфином и производными, теофиллином, кислородом, бензодиазепинами или ацетазоламидом, будут исключены, поскольку они влияют на химиочувствительность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прирост хеморефлекса, измеренный циклокапническим методом
Временное ограничение: каждую минуту
|
каждую минуту
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Darrel P Francis, MD, Imperial College London
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07/H0712/129
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .