- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01049256
Il metodo ciclocapnico per la misurazione della chemiosensibilità
13 gennaio 2010 aggiornato da: Imperial College London
Sviluppo di una misura migliorata della chemiosensibilità per lo studio della respirazione periodica nell'insufficienza cardiaca: il metodo ciclocapnico
Miriamo a testare il nostro metodo per misurare la chemiosensibilità (la risposta ventilatoria a un cambiamento di anidride carbonica), che utilizza stimoli sinusoidali di anidride carbonica.
Ipotesi:
- La sensibilità all'anidride carbonica dipende dal tempo di ciclo durante il quale somministriamo il gas (frequenza).
- Il guadagno di Chemoreflex diminuisce all'aumentare dello spazio morto.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Applicheremo un nuovo metodo per la misurazione della chemiosensibilità (quanto è sensibile una persona ai cambiamenti di anidride carbonica), che è uno dei principali fattori che determinano se le persone con insufficienza cardiaca sviluppano schemi respiratori anormali. Abbiamo dimostrato in uno studio pilota che la somministrazione modelli sinusoidali di anidride carbonica inspirata producono risposte sinusoidali simili nella ventilazione.
Miriamo a testare il nostro metodo per misurare la chemiosensibilità, che utilizza stimoli sinusoidali di anidride carbonica (simili a quelli che guidano le oscillazioni della ventilazione riscontrate nella respirazione periodica).
Il nostro obiettivo è mostrare che come il tempo di ciclo dell'anidride carbonica somministrata influisce sulle oscillazioni ventilatorie risultanti e quindi che quando si misura clinicamente il chemoreflex, è importante fornire stimoli di anidride carbonica che replichino il tempo di ciclo delle oscillazioni di anidride carbonica osservate nella respirazione periodica ( tipicamente circa un minuto).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
45
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, W2 1LA
- Reclutamento
- St Mary's Hospital
-
Contatto:
- Darrel P Francis, MD
- Numero di telefono: +44 207 594 1093
- Email: darrel.francis@imperial.ac.uk
-
Contatto:
- Resham Baruah, MB BS
- Numero di telefono: 020 75941027
- Email: resham.baruah@imperial.ac.uk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con insufficienza cardiaca con controllo cardiorespiratorio stabile da reclutare dalla clinica specialistica per l'insufficienza cardiaca della nostra istituzione.
- Normali volontari sani, con normale funzione sistolica.
Criteri di esclusione:
- Escluderemo i pazienti con malattia respiratoria cronica (ogni paziente verrà sottoposto a test di funzionalità polmonare formale all'ingresso nello studio) o malattia coronarica instabile (infarto del miocardio o angina instabile negli ultimi 3 mesi).
- Saranno inoltre esclusi eventuali soggetti in trattamento con morfina e derivati, teofillina, ossigeno, benzodiazepine o acetazolamide in quanto influenzano la chemiosensibilità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Guadagno chemoreflex misurato con metodo ciclocapnico
Lasso di tempo: ogni minuto
|
ogni minuto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Darrel P Francis, MD, Imperial College London
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
14 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07/H0712/129
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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