- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01049256
Den cyklokapniska metoden för mätning av kemosensitivitet
13 januari 2010 uppdaterad av: Imperial College London
Utveckla ett förbättrat mått på kemosensitivitet för studier av periodisk andning vid hjärtsvikt: den cyklokapniska metoden
Vi siktar på att testa vår metod för att mäta kemosensitivitet (det ventilationssvar på en förändring i koldioxid), som använder sinusformade koldioxidstimuli.
Hypoteser:
- Koldioxidkänsligheten är beroende av cykeltiden under vilken vi administrerar gasen (frekvens).
- Chemoreflex-förstärkningen minskar när dödutrymmet ökar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att tillämpa en ny metod för mätning av kemosensitivitet (hur känslig en person är för förändringar i koldioxid), som är en av de huvudsakliga bestämningsfaktorerna för om personer med hjärtsvikt utvecklar onormala andningsmönster. Vi har i en pilotstudie visat att administrering av sinusformade mönster av inandad koldioxid ger liknande sinusformade svar vid ventilation.
Vi siktar på att testa vår metod för att mäta kemosensitivitet, som använder sinusformade koldioxidstimuli (liknande de som driver svängningarna i ventilationen som finns vid periodisk andning).
Vi strävar efter att visa att hur cykeltiden för administrerad koldioxid påverkar de resulterande ventilationsoscillationerna och därför att när man mäter kemoreflexen kliniskt är det viktigt att leverera koldioxidstimuli som replikerar cykeltiden för oscillationer i koldioxid som ses vid periodisk andning ( vanligtvis cirka en minut).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
45
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, W2 1LA
- Rekrytering
- St Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Darrel P Francis, MD
- Telefonnummer: +44 207 594 1093
- E-post: darrel.francis@imperial.ac.uk
-
Kontakt:
- Resham Baruah, MB BS
- Telefonnummer: 020 75941027
- E-post: resham.baruah@imperial.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hjärtsviktspersoner med stabil kardiorespiratorisk kontroll ska rekryteras från vår institutions specialisthjärtsviktsmottagning.
- Normala friska frivilliga, med normal systolisk funktion.
Exklusions kriterier:
- Vi kommer att utesluta patienter med kronisk luftvägssjukdom (varje patient kommer att ha formell lungfunktionstestning vid inträde i studien) eller instabil kranskärlssjukdom (hjärtinfarkt eller instabil angina under de senaste 3 månaderna).
- Dessutom kommer alla patienter som får behandling med morfin och derivat, teofyllin, syre, bensodiazepiner eller acetazolamid att uteslutas eftersom dessa påverkar kemokänsligheten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kemoreflex-förstärkning mätt med cyklokapnisk metod
Tidsram: varje minut
|
varje minut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Darrel P Francis, MD, Imperial College London
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
14 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07/H0712/129
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .