- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01049256
Den cyklokapniske metode til måling af kemosensitivitet
13. januar 2010 opdateret af: Imperial College London
Udvikling af et forbedret mål for kemosensitivitet til undersøgelse af periodisk vejrtrækning ved hjertesvigt: den cyklokapniske metode
Vi sigter efter at teste vores metode til måling af kemosensitivitet (den ventilatoriske reaktion på en ændring i kuldioxid), som bruger sinusformede kuldioxidstimuli.
Hypoteser:
- Kuldioxidfølsomheden er afhængig af den cyklustid, som vi administrerer gassen over (frekvensen).
- Kemoreflex-forstærkningen falder, efterhånden som deadspace øges.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi vil anvende en ny metode til måling af kemosensitivitet (hvor følsom en person er over for ændringer i kuldioxid), som er en af de vigtigste determinanter for, om mennesker med hjertesvigt udvikler unormale vejrtrækningsmønstre. Vi har i et pilotstudie vist, at administration af sinusformede mønstre af inspireret kuldioxid frembringer lignende sinusformede reaktioner i ventilation.
Vi sigter efter at teste vores metode til måling af kemosensitivitet, som bruger sinusformede kuldioxid-stimuli (svarende til dem, der driver de svingninger i ventilationen, der findes ved periodisk vejrtrækning).
Vi sigter på at vise, hvordan cyklustiden for administreret kuldioxid påvirker de resulterende ventilatoriske svingninger, og derfor er det vigtigt, når man måler kemorefleksen klinisk, at levere kuldioxid-stimuli, der replikerer cyklustiden for oscillationer i kuldioxid set ved periodisk vejrtrækning ( typisk cirka et minut).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
45
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W2 1LA
- Rekruttering
- St Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Darrel P Francis, MD
- Telefonnummer: +44 207 594 1093
- E-mail: darrel.francis@imperial.ac.uk
-
Kontakt:
- Resham Baruah, MB BS
- Telefonnummer: 020 75941027
- E-mail: resham.baruah@imperial.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjertesvigtpersoner med stabil kardiorespiratorisk kontrol rekrutteres fra vores institutions specialisthjertesvigtsklinik.
- Normale raske frivillige, med normal systolisk funktion.
Ekskluderingskriterier:
- Vi vil udelukke patienter med kronisk luftvejssygdom (hver patient vil have formel lungefunktionstest ved indgangen til undersøgelsen) eller ustabil koronararteriesygdom (myokardieinfarkt eller ustabil angina inden for de seneste 3 måneder).
- Derudover vil alle forsøgspersoner, der modtager behandling med morfin og derivater, theophyllin, oxygen, benzodiazepiner eller acetazolamid, blive udelukket, da disse påvirker kemosensitiviteten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kemoreflex forstærkning målt ved cyclocapnic metode
Tidsramme: hvert minut
|
hvert minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Darrel P Francis, MD, Imperial College London
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2010
Først opslået (Skøn)
14. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07/H0712/129
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .