Étude évaluant l'innocuité à long terme de la libération prolongée de succinate de desvenlafaxine (DVS SR) chez des sujets souffrant de douleur associée à une neuropathie périphérique diabétique

Critère d'intégration:

• Patients ambulatoires ayant terminé le traitement en double aveugle dans l'étude 322 (NCT01050218) pour la DPN. Les sujets doivent avoir terminé toutes les évaluations prévues, sans violation majeure du protocole et sans événement qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait l'entrée du sujet dans l'étude ouverte à long terme.
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif au jour 91 de l'étude à court terme. Une femme en âge de procréer est une femme biologiquement capable de tomber enceinte. "Biologiquement capables" comprend les femmes qui utilisent des contraceptifs ou dont les partenaires sexuels sont stériles ou utilisent des contraceptifs. Les femmes sexuellement actives participant à l'étude qui sont biologiquement capables de devenir enceintes doivent utiliser une forme de contraception médicalement acceptable pendant l'étude et pendant au moins 15 jours après la dernière dose de l'article à tester. Les formes de contraception médicalement acceptables comprennent les contraceptifs oraux, les méthodes transdermiques, injectables ou implantables, les dispositifs intra-utérins ou la contraception à double barrière correctement utilisée, par exemple, le préservatif et le diaphragme.

Critère d'exclusion:

• Présence de toute condition médicale nouvelle et/ou cliniquement importante qui pourrait compromettre la sécurité du sujet (y compris, mais sans s'y limiter, des changements importants dans le contrôle glycémique).
• Grossesse, allaitement ou projet de tomber enceinte pendant l'étude.
• Utilisation de traitements interdits.
• Répond à l'un des critères d'exclusion répertoriés pour l'étude 322 (NCT01050218).