Estudo avaliando a segurança a longo prazo da liberação prolongada de succinato de desvenlafaxina (DVS SR) em indivíduos com dor associada à neuropatia periférica diabética

Critério de inclusão:

• Pacientes ambulatoriais que concluíram o tratamento duplo-cego no estudo 322 (NCT01050218) para DPN. Os participantes devem ter concluído todas as avaliações agendadas, sem violações importantes do protocolo e sem eventos que, na opinião do investigador, impediriam a entrada do participante no estudo aberto de longo prazo.
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo no dia 91 do estudo de curto prazo. Uma mulher com potencial para engravidar é aquela que é biologicamente capaz de engravidar. "Biologicamente capazes" inclui mulheres que usam anticoncepcionais ou cujos parceiros sexuais são estéreis ou usam anticoncepcionais. As mulheres sexualmente ativas participantes do estudo que são biologicamente capazes de engravidar devem usar uma forma de contracepção clinicamente aceitável durante o estudo e por pelo menos 15 dias após a última dose do artigo de teste. As formas medicamente aceitáveis ​​de contracepção incluem contraceptivos orais, métodos transdérmicos, injetáveis ​​ou implantáveis, dispositivos intrauterinos ou métodos anticoncepcionais de dupla barreira usados ​​adequadamente, por exemplo, preservativo mais diafragma.

Critério de exclusão:

• Presença de qualquer condição médica nova e/ou clinicamente importante que possa comprometer a segurança do sujeito (incluindo, entre outros, alterações significativas no controle glicêmico).
• Gravidez, lactação ou planos de engravidar durante o estudo.
• Uso de tratamentos proibidos.
• Atende a qualquer um dos critérios de exclusão listados para o estudo 322 (NCT01050218).