Studio che valuta la sicurezza a lungo termine del rilascio prolungato di desvenlafaxina succinato (DVS SR) in soggetti con dolore associato a neuropatia periferica diabetica

Criterio di inclusione:

• Pazienti ambulatoriali che hanno completato il trattamento in doppio cieco nello studio 322 (NCT01050218) per DPN. I soggetti devono aver completato tutte le valutazioni programmate, senza gravi violazioni del protocollo e senza eventi che, a parere dello sperimentatore, precluderebbero l'ingresso del soggetto nello studio in aperto a lungo termine.
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo il giorno 91 dello studio a breve termine. Una donna in età fertile è una donna biologicamente in grado di rimanere incinta. "Biologicamente capaci" include donne che usano contraccettivi o i cui partner sessuali sono sterili o usano contraccettivi. Le donne sessualmente attive partecipanti allo studio che sono biologicamente in grado di rimanere incinte devono utilizzare una forma di contraccezione accettabile dal punto di vista medico durante lo studio e per almeno 15 giorni dopo l'ultima dose dell'articolo di prova. Le forme di contraccezione accettabili dal punto di vista medico comprendono i contraccettivi orali, i metodi transdermici, iniettabili o impiantabili, i dispositivi intrauterini o la contraccezione a doppia barriera correttamente utilizzata, ad es. preservativo più diaframma.

Criteri di esclusione:

• Presenza di qualsiasi condizione medica nuova e/o clinicamente importante che potrebbe compromettere la sicurezza del soggetto (inclusi, ma non limitati a, cambiamenti significativi nel controllo glicemico).
• Gravidanza, allattamento o piani per rimanere incinta durante lo studio.
• Uso di trattamenti proibiti.
• Soddisfa uno qualsiasi dei criteri di esclusione elencati per lo studio 322 (NCT01050218).