Studie ter evaluatie van de veiligheid op lange termijn van desvenlafaxine-succinaat met langdurige afgifte (DVS SR) bij proefpersonen met pijn geassocieerd met diabetische perifere neuropathie

Inclusiecriteria:

• Ambulante patiënten die de dubbelblinde behandeling in studie 322 (NCT01050218) voor DPN hebben afgerond. Proefpersonen moeten alle geplande evaluaties hebben voltooid, zonder ernstige schendingen van het protocol en zonder gebeurtenissen die, naar de mening van de onderzoeker, de deelname van de proefpersoon aan het open-label onderzoek op lange termijn zouden verhinderen.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben op dag 91 van het kortetermijnonderzoek. Een vrouw in de vruchtbare leeftijd is iemand die biologisch in staat is om zwanger te worden. "Biologisch capabel" omvat vrouwen die voorbehoedsmiddelen gebruiken of van wie de seksuele partners onvruchtbaar zijn of voorbehoedsmiddelen gebruiken. Seksueel actieve vrouwen die deelnemen aan de studie en biologisch in staat zijn om zwanger te worden, moeten tijdens de studie en gedurende ten minste 15 dagen na de laatste dosis teststof een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken. Medisch aanvaardbare vormen van anticonceptie omvatten orale anticonceptiva, transdermale, injecteerbare of implanteerbare methoden, intra-uteriene apparaten of correct gebruikte anticonceptie met dubbele barrière, bijv. Condoom plus pessarium.

Uitsluitingscriteria:

• Aanwezigheid van een nieuwe en/of klinisch belangrijke medische aandoening die de veiligheid van de proefpersoon in gevaar kan brengen (inclusief, maar niet beperkt tot, significante veranderingen in de glykemische controle).
• Zwangerschap, borstvoeding of plannen om zwanger te worden tijdens het onderzoek.
• Gebruik van verboden behandelingen.
• Voldoet aan een van de uitsluitingscriteria vermeld voor studie 322 (NCT01050218).