Studie som evaluerer den langsiktige sikkerheten til desvenlafaksinsuksinat forsinket frigjøring (DVS SR) hos personer med smerter assosiert med diabetisk perifer nevropati

Inklusjonskriterier:

• Polikliniske pasienter som har gjennomført dobbeltblindbehandling i studie 322 (NCT01050218) for DPN. Forsøkspersonene må ha fullført alle planlagte evalueringer, uten store brudd på protokollen og ingen hendelser som, etter etterforskerens oppfatning, ville utelukke forsøkspersonens inntreden i den langsiktige åpne studien.
• Kvinner i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest på dag 91 av korttidsstudien. En kvinne i fertil alder er en som er biologisk i stand til å bli gravid. "Biologisk kapabel" inkluderer kvinner som bruker prevensjonsmidler eller hvis seksuelle partnere enten er sterile eller bruker prevensjonsmidler. Seksuelt aktive kvinner som deltar i studien og som er biologisk i stand til å bli gravide, må bruke en medisinsk akseptabel form for prevensjon under studien og i minst 15 dager etter siste dose av testartikkelen. Medisinsk akseptable former for prevensjon inkluderer orale prevensjonsmidler, transdermale, injiserbare eller implanterbare metoder, intrauterin utstyr eller riktig brukt dobbelbarriere prevensjon, f.eks. kondom pluss diafragma.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse av enhver ny og/eller klinisk viktig medisinsk tilstand som kan kompromittere pasientsikkerheten (inkludert, men ikke begrenset til, betydelige endringer i glykemisk kontroll).
• Graviditet, amming eller planer om å bli gravid under studien.
• Bruk av forbudte behandlinger.
• Oppfyller noen av eksklusjonskriteriene som er oppført for studie 322 (NCT01050218).