Studie som utvärderar den långsiktiga säkerheten av desvenlafaxinsuccinat fördröjd frisättning (DVS SR) hos personer med smärta associerad med diabetisk perifer neuropati

Inklusionskriterier:

• Öppenvårdspatienter som genomfört dubbelblindbehandling i studie 322 (NCT01050218) för DPN. Försökspersonerna måste ha genomfört alla schemalagda utvärderingar, utan några större protokollöverträdelser och inga händelser som, enligt utredarens uppfattning, skulle förhindra försökspersonens inträde i den långsiktiga öppna studien.
• Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest dag 91 i korttidsstudien. En kvinna i fertil ålder är en som är biologiskt kapabel att bli gravid. "Biologiskt kapabla" inkluderar kvinnor som använder preventivmedel eller vars sexpartners antingen är sterila eller använder preventivmedel. Sexuellt aktiva kvinnor som deltar i studien och som är biologiskt kapabla att bli gravida måste använda en medicinskt godtagbar form av preventivmedel under studien och i minst 15 dagar efter den sista dosen av testartikeln. Medicinskt acceptabla former av preventivmedel inkluderar orala preventivmedel, transdermala, injicerbara eller implanterbara metoder, intrauterina anordningar eller korrekt använda dubbelbarriärpreventivmedel, t.ex. kondom plus diafragma.

Exklusions kriterier:

• Förekomst av något nytt och/eller kliniskt viktigt medicinskt tillstånd som kan äventyra patientens säkerhet (inklusive, men inte begränsat till, betydande förändringar i glykemisk kontroll).
• Graviditet, amning eller planer på att bli gravid under studien.
• Användning av förbjudna behandlingar.
• Uppfyller något av uteslutningskriterierna som anges för studie 322 (NCT01050218).