Estudio que evalúa la seguridad a largo plazo de la liberación sostenida de succinato de desvenlafaxina (DVS SR) en sujetos con dolor asociado con neuropatía diabética periférica

Criterios de inclusión:

• Pacientes ambulatorios que hayan completado el tratamiento doble ciego en el estudio 322 (NCT01050218) para DPN. Los sujetos deben haber completado todas las evaluaciones programadas, sin violaciones importantes del protocolo y sin eventos que, en opinión del investigador, impidan la entrada del sujeto en el estudio abierto a largo plazo.
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa el día 91 del estudio a corto plazo. Una mujer en edad fértil es aquella que es biológicamente capaz de quedar embarazada. "Biológicamente capaz" incluye mujeres que usan anticonceptivos o cuyas parejas sexuales son estériles o usan anticonceptivos. Las mujeres sexualmente activas que participen en el estudio y que sean biológicamente capaces de quedar embarazadas deben usar un método anticonceptivo médicamente aceptable durante el estudio y durante al menos 15 días después de la última dosis del artículo de prueba. Las formas de anticoncepción médicamente aceptables incluyen los anticonceptivos orales, los métodos transdérmicos, inyectables o implantables, los dispositivos intrauterinos o la anticoncepción de doble barrera utilizada correctamente, por ejemplo, condón más diafragma.

Criterio de exclusión:

• Presencia de cualquier condición médica nueva y/o clínicamente importante que pueda comprometer la seguridad del sujeto (incluidos, entre otros, cambios significativos en el control glucémico).
• Embarazo, lactancia o planes de quedar embarazada durante el estudio.
• Uso de tratamientos prohibidos.
• Cumple con cualquiera de los criterios de exclusión enumerados para el estudio 322 (NCT01050218).