Cathéters urinaires en alliage d'argent et incidence des infections des voies urinaires (IVU) acquises par cathéter
20 janvier 2010 mis à jour par: Region Skane
Une étude comparative visant à déterminer si les cathéters urinaires en alliage d'argent peuvent réduire l'incidence des infections des voies urinaires acquises par cathéter chez les patients subissant une chirurgie élective
Cette étude est une étude contrôlée randomisée multicentrique en simple aveugle (évaluateurs des résultats) conçue pour déterminer si un cathéter urinaire en alliage d'argent aux propriétés antibactériennes peut réduire l'incidence des infections des voies urinaires acquises par cathéter chez les patients subissant une chirurgie élective.
Les patients nécessitant un cathétérisme urinaire seront randomisés en deux groupes et recevront soit le cathéter en alliage d'argent (test) soit un cathéter en silicone (contrôle).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
511
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hässleholm, Suède, 281 25
- Ortopedkliniken, Hässleholms Sjukhus
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Lund, Suède, 221 85
- Ortopedklinien, Lunds Hospital
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Trelleborg, Suède, 231 52
- Ortopedkliniken Lasarettet i Trelleborg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en chirurgie élective nécessitant un cathétérisme urinaire
Critère d'exclusion:
- Patients qui ont ou ont eu récemment (dans les 3 semaines) une sonde urinaire
- Signes d'infection des voies urinaires
- Radiothérapie antérieure dans le bassin inférieur
- Allergie au latex
- Troubles cognitifs
- Ne comprends pas la langue suédoise.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cathéter urinaire en alliage d'argent
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Comparateur placebo: Cathéter urinaire en silicone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer si un cathéter en alliage d'argent aux propriétés antibactériennes réduira l'incidence des infections des voies urinaires associées au cathéter chez les patients subissant une chirurgie élective.
Délai: Au retrait du cathéter (normalement 1 à 3 jours après l'insertion du cathéter).
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Au retrait du cathéter (normalement 1 à 3 jours après l'insertion du cathéter).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation du cathétérisme par le patient et satisfaction globale.
Délai: Au retrait du cathéter et 7 à 10 jours après le retrait du cathéter.
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Au retrait du cathéter et 7 à 10 jours après le retrait du cathéter.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karin Stenzelius, PhD Nurse, Department Urology, University Hospital in Lund, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2010
Première publication (Estimation)
22 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H15 315/2007
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .