Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Silberlegierte Harnkatheter und Inzidenz von kathetererworbenen Harnwegsinfektionen (UTI)

20. Januar 2010 aktualisiert von: Region Skane

Eine vergleichende Studie zur Untersuchung, ob silberlegierte Harnkatheter die Inzidenz von katheterbedingten Harnwegsinfektionen bei Patienten reduzieren können, die sich einer elektiven Operation unterziehen

Diese Studie ist eine einfach verblindete (Outcome Assessors), multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie zur Untersuchung, ob ein silberlegierter Harnkatheter mit antibakteriellen Eigenschaften die Inzidenz von katheterbedingten Harnwegsinfektionen bei Patienten reduzieren kann, die sich einer elektiven Operation unterziehen. Patienten, die eine Harnkatheterisierung benötigen, werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt und erhalten entweder den silberlegierten Katheter (Test) oder einen Silikonkatheter (Kontrolle).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

511

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Hässleholm, Schweden, 281 25
        • Ortopedkliniken, Hässleholms Sjukhus
      • Lund, Schweden, 221 85
        • Ortopedklinien, Lunds Hospital
      • Trelleborg, Schweden, 231 52
        • Ortopedkliniken Lasarettet i Trelleborg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene in elektiven Operationen, die eine Harnkatheterisierung erfordern

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die einen Blasenkatheter hatten oder vor kurzem (innerhalb von 3 Wochen) hatten
  • Anzeichen einer Harnwegsinfektion
  • Vorherige Strahlentherapie im unteren Becken
  • Latex Allergie
  • Kognitiv beeinträchtigt
  • Verstehe die schwedische Sprache nicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Silberlegierter Blasenkatheter
Gerät: Bactiguard-Infektionsschutz (BIP)-Katheter.
Placebo-Komparator: Blasenkatheter aus Silikon
Gerät: Harnkatheter aus Silikon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es sollte festgestellt werden, ob ein silberlegierter Katheter mit antibakteriellen Eigenschaften die Inzidenz von katheterassoziierten Harnwegsinfektionen bei Patienten verringert, die sich einer elektiven Operation unterziehen.
Zeitfenster: Beim Entfernen des Katheters (normalerweise 1-3 Tage nach dem Einführen des Katheters).
Beim Entfernen des Katheters (normalerweise 1-3 Tage nach dem Einführen des Katheters).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenbewertung der Katheterisierung und Gesamtzufriedenheit.
Zeitfenster: Beim Entfernen des Katheters und 7-10 Tage nach dem Entfernen des Katheters.
Beim Entfernen des Katheters und 7-10 Tage nach dem Entfernen des Katheters.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Skane

Mitarbeiter

Bactiguard AB, Sweden

Ermittler

  • Hauptermittler: Karin Stenzelius, PhD Nurse, Department Urology, University Hospital in Lund, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H15 315/2007

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infektion der Harnwege

Klinische Studien zur Bactiguard-Infektionsschutz (BIP)-Katheter.

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Suriname

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren