Catéteres urinarios con aleación de plata e incidencia de infecciones del tracto urinario (ITU) adquiridas por catéter
20 de enero de 2010 actualizado por: Region Skane
Un estudio comparativo para investigar si los catéteres urinarios con aleación de plata pueden reducir la incidencia de infecciones del tracto urinario adquiridas por catéter en pacientes sometidos a cirugía electiva
Este estudio es un estudio controlado aleatorizado multicéntrico con enmascaramiento simple (Evaluadores de resultados) diseñado para investigar si un catéter urinario con aleación de plata con propiedades antibacterianas puede reducir la incidencia de infecciones del tracto urinario adquiridas con el catéter en pacientes que se someten a cirugía electiva.
Los pacientes que requieran cateterismo urinario se distribuirán aleatoriamente en dos grupos y recibirán el catéter con aleación de plata (prueba) o un catéter de silicona (control).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
511
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hässleholm, Suecia, 281 25
- Ortopedkliniken, Hässleholms Sjukhus
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Lund, Suecia, 221 85
- Ortopedklinien, Lunds Hospital
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Trelleborg, Suecia, 231 52
- Ortopedkliniken Lasarettet i Trelleborg
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos en cirugía electiva que requieren cateterismo urinario
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han tenido o recientemente (dentro de 3 semanas) han tenido un catéter urinario
- Signos de infección del tracto urinario
- Radioterapia previa en la pelvis inferior
- Alergia al latex
- Deterioro cognitivo
- No entiendo el idioma sueco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Catéter urinario aleado con plata
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Comparador de placebos: Catéter urinario de silicona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar si un catéter con aleación de plata con propiedades antibacterianas disminuirá la incidencia de infección del tracto urinario asociada al catéter en pacientes sometidos a cirugía electiva.
Periodo de tiempo: Al retirar el catéter (normalmente 1-3 días después de la inserción del catéter).
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Al retirar el catéter (normalmente 1-3 días después de la inserción del catéter).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación del paciente del cateterismo y satisfacción general.
Periodo de tiempo: Al retiro del catéter y 7-10 días después del retiro del catéter.
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Al retiro del catéter y 7-10 días después del retiro del catéter.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karin Stenzelius, PhD Nurse, Department Urology, University Hospital in Lund, Sweden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H15 315/2007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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