银合金导尿管和导尿管获得性尿路感染 (UTI) 的发生率
2010年1月20日 更新者：Region Skane
银合金导尿管能否降低择期手术患者导尿管获得性尿路感染发生率的比较研究
本研究是一项单盲（结果评估者）、多中心随机对照研究，旨在研究具有抗菌特性的银合金导尿管是否可以降低择期手术患者导管获得性尿路感染的发生率。
需要导尿的患者将被随机分为两组，接受银合金导尿管（测试）或硅胶导尿管（对照）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
511
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hässleholm、瑞典、281 25
- Ortopedkliniken, Hässleholms Sjukhus
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Lund、瑞典、221 85
- Ortopedklinien, Lunds Hospital
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Trelleborg、瑞典、231 52
- Ortopedkliniken Lasarettet i Trelleborg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期手术中需要导尿的成人
排除标准：
- 曾经或最近（3 周内）使用过导尿管的患者
- 尿路感染的迹象
- 先前在下骨盆进行过放射治疗
- 乳胶过敏
- 认知障碍
- 不懂瑞典语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：银合金导尿管
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安慰剂比较：硅胶导尿管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定具有抗菌特性的银合金导尿管是否会降低择期手术患者导尿管相关尿路感染的发生率。
大体时间：撤除导管时（通常在导管插入后 1-3 天）。
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撤除导管时（通常在导管插入后 1-3 天）。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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患者对导管插入术的评价和总体满意度。
大体时间：拔管时和拔管后 7-10 天。
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拔管时和拔管后 7-10 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Karin Stenzelius, PhD Nurse、Department Urology, University Hospital in Lund, Sweden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月20日
首次发布 (估计)
2010年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月20日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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