Urinární katétry ze slitin stříbra a výskyt infekcí močových cest získaných katetrem (UTI)
20. ledna 2010 aktualizováno: Region Skane
Srovnávací studie, která zkoumá, zda močové katétry ze slitiny stříbra mohou snížit výskyt infekcí močových cest získaných katetrem u pacientů podstupujících elektivní operaci
Tato studie je jednoduchá zaslepená (Outcome Assessors), multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie navržená tak, aby prozkoumala, zda močový katetr ze slitiny stříbra s antibakteriálními vlastnostmi může snížit výskyt infekcí močových cest získaných katetrem u pacientů podstupujících plánovanou operaci.
Pacienti vyžadující katetrizaci moči budou randomizováni do dvou skupin a dostanou buď katétr ze slitiny stříbra (test) nebo silikonový katétr (kontrola).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
511
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hässleholm, Švédsko, 281 25
- Ortopedkliniken, Hässleholms Sjukhus
-
Lund, Švédsko, 221 85
- Ortopedklinien, Lunds Hospital
-
Trelleborg, Švédsko, 231 52
- Ortopedkliniken Lasarettet i Trelleborg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí v elektivní operaci vyžadující katetrizaci moči
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli nebo nedávno (během 3 týdnů) měli močový katétr
- Příznaky infekce močových cest
- Předchozí radiační terapie v dolní pánvi
- Alergie na latex
- Kognitivní porucha
- Nerozumím švédskému jazyku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Močový katétr ze slitiny stříbra
|
|
|
Komparátor placeba: Silikonový močový katétr
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit, zda katétr ze slitiny stříbra s antibakteriálními vlastnostmi sníží výskyt infekcí močových cest spojených s katetrem u pacientů podstupujících elektivní operaci.
Časové okno: Při vytažení katétru (obvykle 1-3 dny po zavedení katétru).
|
Při vytažení katétru (obvykle 1-3 dny po zavedení katétru).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení katetrizace pacientem a celková spokojenost.
Časové okno: Při vytažení katétru a 7–10 dní po vytažení katétru.
|
Při vytažení katétru a 7–10 dní po vytažení katétru.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karin Stenzelius, PhD Nurse, Department Urology, University Hospital in Lund, Sweden
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H15 315/2007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .