Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Urinární katétry ze slitin stříbra a výskyt infekcí močových cest získaných katetrem (UTI)

20. ledna 2010 aktualizováno: Region Skane

Srovnávací studie, která zkoumá, zda močové katétry ze slitiny stříbra mohou snížit výskyt infekcí močových cest získaných katetrem u pacientů podstupujících elektivní operaci

Tato studie je jednoduchá zaslepená (Outcome Assessors), multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie navržená tak, aby prozkoumala, zda močový katetr ze slitiny stříbra s antibakteriálními vlastnostmi může snížit výskyt infekcí močových cest získaných katetrem u pacientů podstupujících plánovanou operaci. Pacienti vyžadující katetrizaci moči budou randomizováni do dvou skupin a dostanou buď katétr ze slitiny stříbra (test) nebo silikonový katétr (kontrola).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

511

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Hässleholm, Švédsko, 281 25
        • Ortopedkliniken, Hässleholms Sjukhus
      • Lund, Švédsko, 221 85
        • Ortopedklinien, Lunds Hospital
      • Trelleborg, Švédsko, 231 52
        • Ortopedkliniken Lasarettet i Trelleborg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí v elektivní operaci vyžadující katetrizaci moči

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli nebo nedávno (během 3 týdnů) měli močový katétr
  • Příznaky infekce močových cest
  • Předchozí radiační terapie v dolní pánvi
  • Alergie na latex
  • Kognitivní porucha
  • Nerozumím švédskému jazyku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Močový katétr ze slitiny stříbra
Přístroj: Katétr Bactiguard Infection Protection (BIP).
Komparátor placeba: Silikonový močový katétr
Přístroj: Silikonový močový katétr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit, zda katétr ze slitiny stříbra s antibakteriálními vlastnostmi sníží výskyt infekcí močových cest spojených s katetrem u pacientů podstupujících elektivní operaci.
Časové okno: Při vytažení katétru (obvykle 1-3 dny po zavedení katétru).
Při vytažení katétru (obvykle 1-3 dny po zavedení katétru).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení katetrizace pacientem a celková spokojenost.
Časové okno: Při vytažení katétru a 7–10 dní po vytažení katétru.
Při vytažení katétru a 7–10 dní po vytažení katétru.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Skane

Spolupracovníci

Bactiguard AB, Sweden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karin Stenzelius, PhD Nurse, Department Urology, University Hospital in Lund, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H15 315/2007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močových cest

Klinické studie na Katétr Bactiguard Infection Protection (BIP).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit