Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sølvlegerede urinkatetre og forekomst af katetererhvervede urinvejsinfektioner (UTI)

20. januar 2010 opdateret af: Region Skane

En sammenlignende undersøgelse for at undersøge, om sølvlegerede urinkatetre kan reducere forekomsten af ​​katetererhvervede urinvejsinfektioner hos patienter, der gennemgår elektiv kirurgi

Denne undersøgelse er en enkelt blindet (Outcome Assessors), multicenter randomiseret kontrolleret undersøgelse designet til at undersøge, om et sølvlegeret urinkateter med antibakterielle egenskaber kan reducere forekomsten af ​​katetererhvervede urinvejsinfektioner hos patienter, der gennemgår elektiv kirurgi. Patienter, der har behov for urinkateterisering, vil blive randomiseret i to grupper og modtage enten det sølvlegerede kateter (test) eller et silikonekateter (kontrol).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

511

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Hässleholm, Sverige, 281 25
        • Ortopedkliniken, Hässleholms Sjukhus
      • Lund, Sverige, 221 85
        • Ortopedklinien, Lunds Hospital
      • Trelleborg, Sverige, 231 52
        • Ortopedkliniken Lasarettet i Trelleborg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i elektiv kirurgi, der kræver urinkateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har eller for nylig (inden for 3 uger) har haft et urinkateter
  • Tegn på urinvejsinfektion
  • Tidligere strålebehandling i nedre bækken
  • Latexallergi
  • Kognitivt svækket
  • Forstår ikke svensk sprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sølvlegeret urinkateter
Enhed: Bactiguard Infection Protection (BIP) Catter.
Placebo komparator: Silikone urinkateter
Enhed: Silikone urinkateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at afgøre, om et sølvlegeret kateter med antibakterielle egenskaber vil reducere forekomsten af ​​kateterassocieret urinvejsinfektion hos patienter, der gennemgår elektiv kirurgi.
Tidsramme: Ved kateterudtrækning (normalt 1-3 dage efter kateterindsættelse).
Ved kateterudtrækning (normalt 1-3 dage efter kateterindsættelse).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientens vurdering af kateteriseringen og overordnet tilfredshed.
Tidsramme: Ved kateterudtrækning og 7-10 dage efter kateterudtrækning.
Ved kateterudtrækning og 7-10 dage efter kateterudtrækning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Samarbejdspartnere

Bactiguard AB, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karin Stenzelius, PhD Nurse, Department Urology, University Hospital in Lund, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2010

Først opslået (Skøn)

22. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H15 315/2007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektion

Kliniske forsøg med Bactiguard Infection Protection (BIP) Catter.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner