Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sølvlegerte urinveiskatetre og forekomst av kateterervervede urinveisinfeksjoner (UTI)

20. januar 2010 oppdatert av: Region Skane

En sammenlignende studie for å undersøke om sølvlegerte urinkatetre kan redusere forekomsten av kateterervervede urinveisinfeksjoner hos pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi

Denne studien er en enkelt blindet (Outcome Assessors), multisenter randomisert kontrollert studie designet for å undersøke om et sølvlegert urinkateter med antibakterielle egenskaper kan redusere forekomsten av kateterervervede urinveisinfeksjoner hos pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi. Pasienter som trenger urinkateterisering vil bli randomisert i to grupper og motta enten det sølvlegerte kateteret (test) eller et silikonkateter (kontroll).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

511

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Hässleholm, Sverige, 281 25
        • Ortopedkliniken, Hässleholms Sjukhus
      • Lund, Sverige, 221 85
        • Ortopedklinien, Lunds Hospital
      • Trelleborg, Sverige, 231 52
        • Ortopedkliniken Lasarettet i Trelleborg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i elektiv kirurgi som krever urinkateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har eller nylig (innen 3 uker) har hatt urinkateter
  • Tegn på urinveisinfeksjon
  • Tidligere strålebehandling i nedre bekken
  • Lateksallergi
  • Kognitiv svekket
  • Forstår ikke svensk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sølvlegert urinkateter
Enhet: Bactiguard Infection Protection (BIP) Catter.
Placebo komparator: Silikon urinkateter
Enhet: Silikon urinkateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å avgjøre om et sølvlegert kateter med antibakterielle egenskaper vil redusere forekomsten av kateterassosiert urinveisinfeksjon hos pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi.
Tidsramme: Ved kateteruttak (normalt 1-3 dager etter kateterinnsetting).
Ved kateteruttak (normalt 1-3 dager etter kateterinnsetting).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientens vurdering av kateteriseringen og generell tilfredshet.
Tidsramme: Ved kateteruttak og 7-10 dager etter kateteruttak.
Ved kateteruttak og 7-10 dager etter kateteruttak.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Skane

Samarbeidspartnere

Bactiguard AB, Sweden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karin Stenzelius, PhD Nurse, Department Urology, University Hospital in Lund, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H15 315/2007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere