- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01054690
Sølvlegerte urinveiskatetre og forekomst av kateterervervede urinveisinfeksjoner (UTI)
20. januar 2010 oppdatert av: Region Skane
En sammenlignende studie for å undersøke om sølvlegerte urinkatetre kan redusere forekomsten av kateterervervede urinveisinfeksjoner hos pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi
Denne studien er en enkelt blindet (Outcome Assessors), multisenter randomisert kontrollert studie designet for å undersøke om et sølvlegert urinkateter med antibakterielle egenskaper kan redusere forekomsten av kateterervervede urinveisinfeksjoner hos pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi.
Pasienter som trenger urinkateterisering vil bli randomisert i to grupper og motta enten det sølvlegerte kateteret (test) eller et silikonkateter (kontroll).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
511
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hässleholm, Sverige, 281 25
- Ortopedkliniken, Hässleholms Sjukhus
-
Lund, Sverige, 221 85
- Ortopedklinien, Lunds Hospital
-
Trelleborg, Sverige, 231 52
- Ortopedkliniken Lasarettet i Trelleborg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i elektiv kirurgi som krever urinkateterisering
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har eller nylig (innen 3 uker) har hatt urinkateter
- Tegn på urinveisinfeksjon
- Tidligere strålebehandling i nedre bekken
- Lateksallergi
- Kognitiv svekket
- Forstår ikke svensk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sølvlegert urinkateter
|
|
Placebo komparator: Silikon urinkateter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å avgjøre om et sølvlegert kateter med antibakterielle egenskaper vil redusere forekomsten av kateterassosiert urinveisinfeksjon hos pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi.
Tidsramme: Ved kateteruttak (normalt 1-3 dager etter kateterinnsetting).
|
Ved kateteruttak (normalt 1-3 dager etter kateterinnsetting).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pasientens vurdering av kateteriseringen og generell tilfredshet.
Tidsramme: Ved kateteruttak og 7-10 dager etter kateteruttak.
|
Ved kateteruttak og 7-10 dager etter kateteruttak.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karin Stenzelius, PhD Nurse, Department Urology, University Hospital in Lund, Sweden
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
22. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2010
Sist bekreftet
1. januar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H15 315/2007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urinveisinfeksjon
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Majmaah UniversityHar ikke rekruttert ennåSinus Tract | Enkeltbesøk | Multibesøk | Enkel kjegle obturasjonsteknikk | Biokeramisk forsegler
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan vagus nervestimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederland, Storbritannia
-
Damascus HospitalTilbaketrukketHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
Damascus HospitalUNIPHARMA. Universal Pharmaceutical Industries; Ibn Alhaytham Pharma. Industries...UkjentHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)FullførtOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForente stater
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Children's Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Shanghai Children's Medical CenterRekrutteringMedfødt hjertesykdom | Høyre ventrikulær utstrømning Tract Fraværende | LungeklafflidelserKina
Kliniske studier på Bactiguard Infection Protection (BIP) Catter.
-
Bactiguard ABFullførtSykehuservervede infeksjoner | Endotrakeal intubasjon under kirurgiSverige
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...European Clinical Research Infrastructure Network; Asociacion Colaboracion...AvsluttetUrinveisinfeksjonSpania, Portugal, Chile, Italia, Tyrkia