Ezüstötvözetű húgyúti katéterek és a katéterrel szerzett húgyúti fertőzések (UTI) előfordulása
2010. január 20. frissítette: Region Skane
Összehasonlító vizsgálat annak kiderítésére, hogy az ezüstötvözetű húgyúti katéterek csökkenthetik-e a katéterrel szerzett húgyúti fertőzések előfordulását az elektív műtéten átesett betegeknél
Ez a tanulmány egyetlen vak (Outcome Assessors), többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja annak vizsgálata, hogy egy ezüstötvözetű, antibakteriális tulajdonságokkal rendelkező húgyúti katéter csökkentheti-e a katéterrel szerzett húgyúti fertőzések előfordulását elektív műtéten áteső betegeknél.
A húgyúti katéterezést igénylő betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják, és vagy ezüstötvözetű katétert (teszt), vagy szilikonkatétert (kontroll) kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
511
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hässleholm, Svédország, 281 25
- Ortopedkliniken, Hässleholms Sjukhus
-
Lund, Svédország, 221 85
- Ortopedklinien, Lunds Hospital
-
Trelleborg, Svédország, 231 52
- Ortopedkliniken Lasarettet i Trelleborg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek vizeletkatéterezést igénylő, elektív műtéten
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél vagy nemrégiben (3 héten belül) húgyúti katétert alkalmaztak
- A húgyúti fertőzés jelei
- Korábbi sugárterápia a medence alsó részén
- Latex allergia
- Kognitív károsodás
- Nem érted a svéd nyelvet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ezüstötvözetű húgyúti katéter
|
|
|
Placebo Comparator: Szilikon húgyúti katéter
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak megállapítása, hogy az antibakteriális tulajdonságokkal rendelkező ezüstötvözetű katéter csökkenti-e a katéterrel összefüggő húgyúti fertőzések előfordulását az elektív műtéten átesett betegeknél.
Időkeret: A katéter kihúzásakor (általában 1-3 nappal a katéter behelyezése után).
|
A katéter kihúzásakor (általában 1-3 nappal a katéter behelyezése után).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A páciens értékelése a katéterezésről és általános elégedettség.
Időkeret: A katéter kihúzásakor és 7-10 nappal a katéter kihúzása után.
|
A katéter kihúzásakor és 7-10 nappal a katéter kihúzása után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karin Stenzelius, PhD Nurse, Department Urology, University Hospital in Lund, Sweden
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 20.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H15 315/2007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .