Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Silverlegerade urinvägskatetrar och förekomst av kateterförvärvade urinvägsinfektioner (UTI)

20 januari 2010 uppdaterad av: Region Skane

En jämförande studie för att undersöka om silverlegerade urinvägskatetrar kan minska förekomsten av kateterförvärvade urinvägsinfektioner hos patienter som genomgår elektiv kirurgi

Denna studie är en enkelblindad (Outcome Assessors), multicenter randomiserad kontrollerad studie utformad för att undersöka om en silverlegerad urinkateter med antibakteriella egenskaper kan minska förekomsten av kateterförvärvade urinvägsinfektioner hos patienter som genomgår elektiv kirurgi. Patienter som behöver urinkateterisering kommer att randomiseras i två grupper och får antingen den silverlegerade katetern (test) eller en silikonkateter (kontroll).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

511

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Hässleholm, Sverige, 281 25
        • Ortopedkliniken, Hässleholms Sjukhus
      • Lund, Sverige, 221 85
        • Ortopedklinien, Lunds Hospital
      • Trelleborg, Sverige, 231 52
        • Ortopedkliniken Lasarettet i Trelleborg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i elektiv kirurgi som kräver urinkateterisering

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har eller nyligen (inom 3 veckor) haft en urinkateter
  • Tecken på urinvägsinfektion
  • Tidigare strålbehandling i nedre bäckenet
  • Latexallergi
  • Kognitivt nedsatt
  • Förstår inte svenska språket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Silverlegerad urinkateter
Enhet: Bactiguard Infection Protection (BIP) Catter.
Placebo-jämförare: Silikon urinkateter
Enhet: Urinvägskateter av silikon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att avgöra om en silverlegerad kateter med antibakteriella egenskaper kommer att minska förekomsten av kateterassocierad urinvägsinfektion hos patienter som genomgår elektiv kirurgi.
Tidsram: Vid kateteruttag (normalt 1-3 dagar efter kateterinsättning).
Vid kateteruttag (normalt 1-3 dagar efter kateterinsättning).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientens utvärdering av kateteriseringen och övergripande tillfredsställelse.
Tidsram: Vid kateteruttag och 7-10 dagar efter kateteruttag.
Vid kateteruttag och 7-10 dagar efter kateteruttag.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Skane

Samarbetspartners

Bactiguard AB, Sweden

Utredare

  • Huvudutredare: Karin Stenzelius, PhD Nurse, Department Urology, University Hospital in Lund, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

22 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H15 315/2007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera