- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01054690
Silverlegerade urinvägskatetrar och förekomst av kateterförvärvade urinvägsinfektioner (UTI)
20 januari 2010 uppdaterad av: Region Skane
En jämförande studie för att undersöka om silverlegerade urinvägskatetrar kan minska förekomsten av kateterförvärvade urinvägsinfektioner hos patienter som genomgår elektiv kirurgi
Denna studie är en enkelblindad (Outcome Assessors), multicenter randomiserad kontrollerad studie utformad för att undersöka om en silverlegerad urinkateter med antibakteriella egenskaper kan minska förekomsten av kateterförvärvade urinvägsinfektioner hos patienter som genomgår elektiv kirurgi.
Patienter som behöver urinkateterisering kommer att randomiseras i två grupper och får antingen den silverlegerade katetern (test) eller en silikonkateter (kontroll).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
511
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hässleholm, Sverige, 281 25
- Ortopedkliniken, Hässleholms Sjukhus
-
Lund, Sverige, 221 85
- Ortopedklinien, Lunds Hospital
-
Trelleborg, Sverige, 231 52
- Ortopedkliniken Lasarettet i Trelleborg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i elektiv kirurgi som kräver urinkateterisering
Exklusions kriterier:
- Patienter som har eller nyligen (inom 3 veckor) haft en urinkateter
- Tecken på urinvägsinfektion
- Tidigare strålbehandling i nedre bäckenet
- Latexallergi
- Kognitivt nedsatt
- Förstår inte svenska språket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Silverlegerad urinkateter
|
|
Placebo-jämförare: Silikon urinkateter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
För att avgöra om en silverlegerad kateter med antibakteriella egenskaper kommer att minska förekomsten av kateterassocierad urinvägsinfektion hos patienter som genomgår elektiv kirurgi.
Tidsram: Vid kateteruttag (normalt 1-3 dagar efter kateterinsättning).
|
Vid kateteruttag (normalt 1-3 dagar efter kateterinsättning).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patientens utvärdering av kateteriseringen och övergripande tillfredsställelse.
Tidsram: Vid kateteruttag och 7-10 dagar efter kateteruttag.
|
Vid kateteruttag och 7-10 dagar efter kateteruttag.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Karin Stenzelius, PhD Nurse, Department Urology, University Hospital in Lund, Sweden
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
22 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H15 315/2007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna
-
Federal University of Rio Grande do SulRekryteringTandimplantat misslyckades | Sinus TractBrasilien
-
Majmaah UniversityHar inte rekryterat ännuSinus Tract | Singelbesök | Flera besök | Enkel kon obturationsteknik | Biokeramisk tätning
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
TC Erciyes UniversityAvslutad
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Karolinska Institutet; Swedish International Development Cooperation Agency...Avslutad
-
Institut PasteurRekrytering
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSmärta | Malign neoplasm | Urinary Urgency | Kramp i urinblåsanFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Bactiguard Infection Protection (BIP) Catter.
-
Bactiguard ABAvslutadSjukhusförvärvade infektioner | Endotrakeal intubation under operationSverige
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAvslutadKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...European Clinical Research Infrastructure Network; Asociacion Colaboracion...AvslutadUrinvägsinfektionSpanien, Portugal, Chile, Italien, Kalkon