Cateteres Urinários de Liga de Prata e Incidência de Infecções do Trato Urinário (ITU) Adquiridas por Cateter
20 de janeiro de 2010 atualizado por: Region Skane
Um estudo comparativo para investigar se os cateteres urinários de liga de prata podem reduzir a incidência de infecções do trato urinário adquiridas por cateter em pacientes submetidos a cirurgias eletivas
Este estudo é um estudo multicêntrico randomizado, multicêntrico, cego e controlado, desenhado para investigar se um cateter urinário de liga de prata com propriedades antibacterianas pode reduzir a incidência de infecções do trato urinário adquiridas por cateter em pacientes submetidos a cirurgia eletiva.
Os pacientes que necessitam de cateterismo urinário serão randomizados em dois grupos e receberão o cateter de liga de prata (teste) ou um cateter de silicone (controle).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
511
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hässleholm, Suécia, 281 25
- Ortopedkliniken, Hässleholms Sjukhus
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Lund, Suécia, 221 85
- Ortopedklinien, Lunds Hospital
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Trelleborg, Suécia, 231 52
- Ortopedkliniken Lasarettet i Trelleborg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos em cirurgia eletiva que requerem cateterismo urinário
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram ou tiveram recentemente (dentro de 3 semanas) um cateter urinário
- Sinais de infecção urinária
- Radioterapia anterior na pelve inferior
- alergia ao látex
- Deficiência cognitiva
- Não entendo a língua sueca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cateter urinário de liga de prata
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Comparador de Placebo: Cateter urinário de silicone
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinar se um cateter de liga de prata com propriedades antibacterianas diminuirá a incidência de infecção do trato urinário associada a cateter em pacientes submetidos a cirurgia eletiva.
Prazo: Na retirada do cateter (normalmente 1-3 dias após a inserção do cateter).
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Na retirada do cateter (normalmente 1-3 dias após a inserção do cateter).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação do paciente sobre o cateterismo e satisfação geral.
Prazo: Na retirada do cateter e 7-10 dias após a retirada do cateter.
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Na retirada do cateter e 7-10 dias após a retirada do cateter.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karin Stenzelius, PhD Nurse, Department Urology, University Hospital in Lund, Sweden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H15 315/2007
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