Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zilvergelegeerde urinewegkatheters en incidentie van via een katheter opgelopen urineweginfecties (UTI)

20 januari 2010 bijgewerkt door: Region Skane

Een vergelijkende studie om te onderzoeken of urinewegkatheters met zilverlegering de incidentie van via een katheter opgelopen urineweginfecties kunnen verminderen bij patiënten die een electieve operatie ondergaan

Deze studie is een enkelblinde (Outcome Assessors), gerandomiseerde, gecontroleerde studie in meerdere centra, ontworpen om te onderzoeken of een urinekatheter van zilverlegering met antibacteriële eigenschappen de incidentie van via een katheter opgelopen urineweginfecties kan verminderen bij patiënten die een electieve operatie ondergaan. Patiënten die urinekatheterisatie nodig hebben, worden gerandomiseerd in twee groepen en krijgen ofwel de zilvergelegeerde katheter (test) of een siliconenkatheter (controle).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

511

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Hässleholm, Zweden, 281 25
        • Ortopedkliniken, Hässleholms Sjukhus
      • Lund, Zweden, 221 85
        • Ortopedklinien, Lunds Hospital
      • Trelleborg, Zweden, 231 52
        • Ortopedkliniken Lasarettet i Trelleborg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen die een electieve operatie ondergaan waarbij urinekatheterisatie nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een urinekatheter hebben of recentelijk (binnen 3 weken) hebben gehad
  • Tekenen van urineweginfectie
  • Eerdere radiotherapie in het onderste bekken
  • Allergie voor latex
  • Cognitief gestoord
  • Begrijp de Zweedse taal niet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Urinekatheter van zilverlegering
Apparaat: Bactiguard infectiebescherming (BIP) katheter.
Placebo-vergelijker: Siliconen urinekatheter
Apparaat: Siliconen urinekatheter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen of een katheter van zilverlegering met antibacteriële eigenschappen de incidentie van kathetergerelateerde urineweginfecties zal verminderen bij patiënten die een electieve operatie ondergaan.
Tijdsspanne: Bij het terugtrekken van de katheter (normaal gesproken 1-3 dagen na het inbrengen van de katheter).
Bij het terugtrekken van de katheter (normaal gesproken 1-3 dagen na het inbrengen van de katheter).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van de patiënt van de katheterisatie en algehele tevredenheid.
Tijdsspanne: Bij het terugtrekken van de katheter en 7-10 dagen na het terugtrekken van de katheter.
Bij het terugtrekken van de katheter en 7-10 dagen na het terugtrekken van de katheter.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Skane

Medewerkers

Bactiguard AB, Sweden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karin Stenzelius, PhD Nurse, Department Urology, University Hospital in Lund, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H15 315/2007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bactiguard infectiebescherming (BIP) katheter.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren