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Cateteri urinari in lega d'argento e incidenza di infezioni del tratto urinario acquisite da catetere (UTI)

20 gennaio 2010 aggiornato da: Region Skane

Uno studio comparativo per indagare se i cateteri urinari in lega d'argento possono ridurre l'incidenza delle infezioni del tratto urinario acquisite da catetere nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva

Questo studio è uno studio controllato randomizzato multicentrico in singolo cieco (Valutatori dell'esito), progettato per indagare se un catetere urinario in lega d'argento con proprietà antibatteriche può ridurre l'incidenza di infezioni del tratto urinario acquisite da catetere in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva. I pazienti che richiedono il cateterismo urinario saranno randomizzati in due gruppi e riceveranno il catetere in lega d'argento (test) o un catetere in silicone (controllo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

511

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Hässleholm, Svezia, 281 25
        • Ortopedkliniken, Hässleholms Sjukhus
      • Lund, Svezia, 221 85
        • Ortopedklinien, Lunds Hospital
      • Trelleborg, Svezia, 231 52
        • Ortopedkliniken Lasarettet i Trelleborg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti in chirurgia elettiva che richiedono cateterismo urinario

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno o hanno recentemente (entro 3 settimane) un catetere urinario
  • Segni di infezione delle vie urinarie
  • Precedente radioterapia nella parte inferiore del bacino
  • Allergia al lattice
  • Compromissione cognitiva
  • Non capisco la lingua svedese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Catetere urinario in lega d'argento
Dispositivo: Catetere per la protezione dalle infezioni da Bactiguard (BIP).
Comparatore placebo: Catetere urinario in silicone
Dispositivo: Catetere urinario in silicone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare se un catetere in lega d'argento con proprietà antibatteriche ridurrà l'incidenza di infezione del tratto urinario associata al catetere nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva.
Lasso di tempo: Al ritiro del catetere (normalmente 1-3 giorni dopo l'inserimento del catetere).
Al ritiro del catetere (normalmente 1-3 giorni dopo l'inserimento del catetere).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del paziente del cateterismo e soddisfazione generale.
Lasso di tempo: Al ritiro del catetere e 7-10 giorni dopo il ritiro del catetere.
Al ritiro del catetere e 7-10 giorni dopo il ritiro del catetere.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Skane

Collaboratori

Bactiguard AB, Sweden

Investigatori

  • Investigatore principale: Karin Stenzelius, PhD Nurse, Department Urology, University Hospital in Lund, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

22 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H15 315/2007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Catetere per la protezione dalle infezioni da Bactiguard (BIP).

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