Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cewniki moczowe ze stopu srebra i częstość występowania nabytych zakażeń dróg moczowych (ZUM)

20 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Region Skane

Badanie porównawcze mające na celu zbadanie, czy cewniki moczowe ze stopu srebra mogą zmniejszyć częstość występowania zakażeń dróg moczowych nabytych przez cewnik u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym

To badanie jest wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą (Outcome Assessors), którego celem jest zbadanie, czy cewnik moczowy ze stopu srebra o właściwościach przeciwbakteryjnych może zmniejszyć częstość występowania zakażeń dróg moczowych nabytych przez cewnik u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym. Pacjenci wymagający cewnikowania moczu zostaną losowo podzieleni na dwie grupy i otrzymają cewnik ze stopu srebra (test) lub cewnik silikonowy (kontrola).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

511

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Hässleholm, Szwecja, 281 25
        • Ortopedkliniken, Hässleholms Sjukhus
      • Lund, Szwecja, 221 85
        • Ortopedklinien, Lunds Hospital
      • Trelleborg, Szwecja, 231 52
        • Ortopedkliniken Lasarettet i Trelleborg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w planowych operacjach wymagających cewnikowania dróg moczowych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy mają lub niedawno (w ciągu 3 tygodni) mieli założony cewnik moczowy
  • Oznaki infekcji dróg moczowych
  • Przebyta radioterapia miednicy dolnej
  • Alergia na lateks
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Nie rozumieją języka szwedzkiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cewnik moczowy ze stopu srebra
Urządzenie: Bactiguard Ochrona przed infekcjami (BIP) Cewnik.
Komparator placebo: Silikonowy cewnik moczowy
Urządzenie: Silikonowy cewnik moczowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie, czy cewnik ze stopu srebra o właściwościach przeciwbakteryjnych zmniejszy częstość występowania infekcji dróg moczowych związanych z cewnikiem u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym.
Ramy czasowe: Przy wycofaniu cewnika (zwykle 1-3 dni po wprowadzeniu cewnika).
Przy wycofaniu cewnika (zwykle 1-3 dni po wprowadzeniu cewnika).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena cewnikowania i ogólna satysfakcja pacjenta.
Ramy czasowe: Przy wycofaniu cewnika i 7-10 dni po usunięciu cewnika.
Przy wycofaniu cewnika i 7-10 dni po usunięciu cewnika.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Współpracownicy

Bactiguard AB, Sweden

Śledczy

  • Główny śledczy: Karin Stenzelius, PhD Nurse, Department Urology, University Hospital in Lund, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H15 315/2007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bactiguard Ochrona przed infekcjami (BIP) Cewnik.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj