Мочевые катетеры из сплава серебра и частота катетерных инфекций мочевыводящих путей (ИМП)
20 января 2010 г. обновлено: Region Skane
Сравнительное исследование для изучения того, могут ли мочевые катетеры из серебряных сплавов снизить частоту катетерных инфекций мочевыводящих путей у пациентов, перенесших плановое хирургическое вмешательство
Это исследование представляет собой одиночное слепое (Outcome Assessors) многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для изучения того, может ли мочевой катетер, легированный серебром, с антибактериальными свойствами снижать частоту катетерных инфекций мочевыводящих путей у пациентов, перенесших плановую операцию.
Пациенты, нуждающиеся в катетеризации мочевого пузыря, будут рандомизированы в две группы и получат либо катетер из сплава серебра (испытательная), либо силиконовый катетер (контроль).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
511
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hässleholm, Швеция, 281 25
- Ortopedkliniken, Hässleholms Sjukhus
-
Lund, Швеция, 221 85
- Ortopedklinien, Lunds Hospital
-
Trelleborg, Швеция, 231 52
- Ortopedkliniken Lasarettet i Trelleborg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в плановом хирургическом вмешательстве, требующем катетеризации мочевого пузыря
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых был или недавно (в течение 3 недель) был уретральный катетер
- Признаки инфекции мочевыводящих путей
- Предыдущая лучевая терапия в области нижнего таза
- аллергия на латекс
- Когнитивные нарушения
- Не понимаю шведский язык.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мочевой катетер из сплава серебра
|
|
|
Плацебо Компаратор: Силиконовый мочевой катетер
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить, будет ли катетер из сплава серебра с антибактериальными свойствами снижать частоту катетер-ассоциированных инфекций мочевыводящих путей у пациентов, перенесших плановую операцию.
Временное ограничение: При извлечении катетера (обычно через 1-3 дня после введения катетера).
|
При извлечении катетера (обычно через 1-3 дня после введения катетера).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка пациентом катетеризации и общей удовлетворенности.
Временное ограничение: При извлечении катетера и через 7-10 дней после извлечения катетера.
|
При извлечении катетера и через 7-10 дней после извлечения катетера.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karin Stenzelius, PhD Nurse, Department Urology, University Hospital in Lund, Sweden
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H15 315/2007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .