Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hopeaseostetut virtsakatetrit ja katetrilla hankittujen virtsatieinfektioiden (UTI) ilmaantuvuus

keskiviikko 20. tammikuuta 2010 päivittänyt: Region Skane

Vertaileva tutkimus sen selvittämiseksi, voivatko hopeaseostetut virtsakatetrit vähentää katetrilla hankittujen virtsatieinfektioiden ilmaantuvuutta potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus

Tämä tutkimus on yksisokkoutettu (Outcome Assessors), monikeskustutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia, voiko hopeaseostettu virtsakatetri, jolla on antibakteerisia ominaisuuksia, vähentää katetrilla hankittujen virtsatieinfektioiden ilmaantuvuutta potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus. Potilaat, jotka tarvitsevat virtsan katetrointia, satunnaistetaan kahteen ryhmään ja saavat joko hopeaseoskatetrin (testi) tai silikonikatetrin (kontrolli).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

511

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Hässleholm, Ruotsi, 281 25
        • Ortopedkliniken, Hässleholms Sjukhus
      • Lund, Ruotsi, 221 85
        • Ortopedklinien, Lunds Hospital
      • Trelleborg, Ruotsi, 231 52
        • Ortopedkliniken Lasarettet i Trelleborg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset elektiivisessä leikkauksessa, joka vaatii virtsan katetrointia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tai äskettäin (3 viikon sisällä) on ollut virtsakatetri
  • Virtsatietulehduksen merkkejä
  • Aiempi sädehoito alalantion alueella
  • Lateksi allergia
  • Kognitiivinen heikentynyt
  • Ei ymmärrä ruotsin kieltä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hopeaseostettu virtsakatetri
Laite: Bactiguard Infection Protection (BIP) -katteri.
Placebo Comparator: Silikoninen virtsakatetri
Laite: Silikoninen virtsakatetri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen määrittämiseksi, vähentääkö hopeaseostettu katetri, jolla on antibakteerisia ominaisuuksia, katetriin liittyvien virtsatieinfektioiden ilmaantuvuutta potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus.
Aikaikkuna: Katetrin poistamisen yhteydessä (yleensä 1-3 päivää katetrin asettamisen jälkeen).
Katetrin poistamisen yhteydessä (yleensä 1-3 päivää katetrin asettamisen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan arvio katetroinnista ja yleinen tyytyväisyys.
Aikaikkuna: Katetrin poistamisen yhteydessä ja 7-10 päivää katetrin poistamisen jälkeen.
Katetrin poistamisen yhteydessä ja 7-10 päivää katetrin poistamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Skane

Yhteistyökumppanit

Bactiguard AB, Sweden

Tutkijat

  • Päätutkija: Karin Stenzelius, PhD Nurse, Department Urology, University Hospital in Lund, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H15 315/2007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektio

  • Maastricht University Medical Center
    Wingate Institute of Neurogastroenterology
    Rekrytointi
    TVNS:n hermokorrelaatit
    fMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)
    Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta

Kliiniset tutkimukset Bactiguard Infection Protection (BIP) -katteri.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa