Naloxone pour le traitement du prurit induit par les opioïdes

Hypothèse : La naloxone co-administrée simultanément avec une analgésie standard contrôlée par le patient (PCA) basale et un bolus de morphine réduira significativement l'incidence du prurit induit par les opioïdes (PIO) sans affecter l'analgésie ou la consommation d'opioïdes chez les enfants.

Objectifs spécifiques:

1. Déterminer si la naloxone (12 µg/ml) mélangée en une seule perfusion avec de la morphine (1 mg/ml) sera efficace dans la prévention du prurit induit par les opioïdes (PIO).
2. Déterminer si le traitement par naloxone entraînera une atténuation de l'analgésie ou une augmentation de l'utilisation d'opioïdes.
3. Déterminer si le traitement avec la naloxone réduira d'autres effets secondaires induits par les opioïdes tels que les nausées et les vomissements.

Méthodes : Cette étude est divisée en deux phases. Phase 1 - Bien qu'il existe des études confirmant la compatibilité de la morphine (4 mg/mL) avec la naloxone (16 µg/mL) dans des pompes à perfusion séparées dirigées vers le même site intraveineux, il n'y a aucune étude confirmant la compatibilité chimique et physique de la morphine et naloxone dans la même seringue avec les concentrations standard utilisées au BCCH. Par conséquent, une étude de compatibilité et de stabilité de la naloxone et de la solution de morphine dans la même seringue sera réalisée.

Phase 2 - La phase 2 est un essai clinique en aveugle où 70 sujets seront randomisés pour recevoir soit de la morphine mélangée à de la naloxone, soit de la morphine mélangée à un placebo. recrutera des enfants, âgés de 5 à 16 ans, recevant des opioïdes par voie intraveineuse via PCA pour le contrôle de la douleur postopératoire. Les sujets seront évalués toutes les 4 heures pour les scores de douleur, la fréquence des vomissements, les nausées, le prurit, la sédation et la dépression respiratoire. A 24 et 48h, la consommation totale de morphine sera calculée.

Analyse des données : Les différences d'incidence et d'intensité du prurit entre les deux groupes seront comparées. Nous passerons en revue les effets secondaires à l'aide des variables de contrôle suivantes : (1) données démographiques ; et (2) la somme de l'utilisation d'opioïdes au cours de chaque période de 4 heures pour la consommation totale d'opioïdes. L'ANOVA et les tableaux croisés seront utilisés, le cas échéant, pour analyser les données.