- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01071681
Umfrage zur Bewertung, warum Menschen bei Bluthochdruck nicht auf die Behandlung ansprechen
1. November 2011 aktualisiert von: Bayer
Beobachtungsstudie zur Bewertung der Faktoren der Behandlungsintensivierung bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck unter einer entweder festen oder nicht fixierten Kombinationstherapie aus einem Renin-Angiotensin-Systemblocker (RASB) und Hydrochlorothiazid (HCTZ) entsprechend ihrem kardiovaskulären Risiko.
In dieser Studie sollen die Einflussfaktoren auf den Arzt bei erhöhtem Blutdruck bei bereits behandelten Patienten beschrieben werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1589
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Many Locations, Frankreich
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck unter einer fixen oder nicht fixierten Kombinationstherapie aus einem Renin-Angiotensin-Blocker und Hydrochlorothiazid
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen über 18
- Bluthochdruckpatienten
- Unkontrollierte Hypertonie (Blutdruck >/=140/90 mmHg am Tag der Konsultation oder >/=130/80 mmHg bei Diabetikern oder Patienten mit Nierenversagen oder bei älteren Patienten mit einem systolischen Blutdruck >/=150 mmHg (ohne orthostatische Hypotonie)
- Patienten, die mit einer Kombination aus Renin-Angiotensin-System-Blocker (RASB) + Hydrochlorothiazid (HCTZ) behandelt wurden, fixiert oder nicht
- Patienten, die in der üblichen Arztpraxis untersucht werden, unabhängig vom Grund der Konsultation
- Patienten über die Studie informiert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
|
Patienten unter täglicher Behandlung, die Pritor gemäß den örtlichen Arzneimittelinformationen erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentsatz der Patienten, je nach Grad des kardiovaskulären Risikos, die am Ende des Besuchs: - keine Änderung der Behandlung von Bluthochdruck (therapeutische Trägheit) aufweisen - eine Änderung des Therapeutikums für Bluthochdruck aufweisen
Zeitfenster: am Tag 1
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am Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Analysen der Einflussfaktoren auf die Therapieentscheidung
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
2. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14675
- KL0911FR (ANDERE: Company Internal)
- BI INTENS (ANDERE: Company Internal)
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