- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01071681
Pesquisa para avaliar por que as pessoas não estão respondendo ao tratamento da hipertensão
1 de novembro de 2011 atualizado por: Bayer
Pesquisa Observacional Avaliando os Fatores de Intensificação do Tratamento em Pacientes Hipertensos Não-Controlados Sob Terapia Combinada, Fixa ou Não, de Bloqueador do Sistema Renina-Angiotensina (RASB) e Hidroclorotiazida (HCTZ), de acordo com seu Nível de Risco Cardiovascular.
Este estudo irá descrever os fatores que influenciam o médico diante da elevação da pressão arterial em pacientes já tratados
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1589
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Many Locations, França
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes hipertensos não controlados sob terapia combinada, fixa ou não, de bloqueador do sistema renina-angiotensina e hidroclorotiazida
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres com mais de 18 anos
- pacientes hipertensos
- Hipertensão não controlada (pressão arterial >/=140/90 mmHg no dia da consulta ou >/=130/80 mmHg em diabéticos ou com insuficiência renal ou em idosos com pressão arterial sistólica >/=150 mmHg (na ausência de hipotensão ortostática)
- Pacientes tratados com combinação, fixa ou não, de Bloqueador do Sistema Renina-Angiotensina (RASB) + Hidroclorotiazida (HCTZ)
- Pacientes examinados na prática médica comum, qualquer que seja o motivo da consulta
- Pacientes informados sobre o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
|
Pacientes em tratamento de vida diária recebendo Pritor de acordo com as informações locais sobre medicamentos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Percentagem de doentes, segundo o grau de risco cardiovascular, que, no final da consulta:- não apresentam qualquer modificação do tratamento da hipertensão (inércia terapêutica) - apresentam alteração da terapêutica da hipertensão
Prazo: no dia 1
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no dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Análise dos fatores que influenciaram na decisão terapêutica
Prazo: no dia 1
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no dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14675
- KL0911FR (OUTRO: Company Internal)
- BI INTENS (OUTRO: Company Internal)
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