- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01071681
Ankieta mająca na celu ocenę, dlaczego ludzie nie reagują na leczenie nadciśnienia tętniczego
1 listopada 2011 zaktualizowane przez: Bayer
Ankieta obserwacyjna oceniająca czynniki intensyfikacji leczenia u niekontrolowanych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym poddanych terapii skojarzonej, ustalonej lub nie, blokerem układu renina-angiotensyna (RASB) i hydrochlorotiazydem (HCTZ), zgodnie z ich poziomem ryzyka sercowo-naczyniowego.
W niniejszej pracy zostaną opisane czynniki wpływające na lekarza w obliczu podwyższonego ciśnienia krwi u pacjentów już leczonych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1589
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Many Locations, Francja
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym leczeni lekami blokującymi układ renina-angiotensyna i hydrochlorotiazydem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety powyżej 18
- Pacjenci z nadciśnieniem
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie krwi >/=140/90 mmHg w dniu konsultacji lub >/=130/80 mmHg u chorych na cukrzycę lub z niewydolnością nerek lub u pacjentów w podeszłym wieku z ciśnieniem skurczowym >/=150 mmHg (w przypadku braku niedociśnienia ortostatycznego)
- Pacjenci leczeni połączeniem, stałym lub nie, blokera układu renina-angiotensyna (RASB) + hydrochlorotiazydu (HCTZ)
- Pacjenci badani w ramach powszechnej praktyki lekarskiej, bez względu na powód konsultacji
- Pacjenci poinformowani o badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
|
Pacjenci w trakcie codziennego leczenia otrzymujący Pritor zgodnie z lokalnymi informacjami o lekach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów w zależności od stopnia ryzyka sercowo-naczyniowego, którzy na koniec wizyty: - nie zgłaszają modyfikacji leczenia nadciśnienia tętniczego (inercja terapeutyczna) - zgłaszają zmianę w leczeniu nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza czynników, które miały wpływ na decyzję terapeutyczną
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14675
- KL0911FR (INNY: Company Internal)
- BI INTENS (INNY: Company Internal)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .