- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01071681
Undersøgelse for at vurdere, hvorfor folk ikke reagerer på behandling af hypertension
1. november 2011 opdateret af: Bayer
Observationsundersøgelse, der vurderer faktorerne for intensivering af behandlingen hos ukontrollerede hypertensive patienter under en kombinationsterapi, enten fast eller ej, af en renin-angiotensin-systemblokker (RASB) og hydrochlorthiazid (HCTZ), i henhold til deres niveau af kardiovaskulær risiko.
Denne undersøgelse vil beskrive de faktorer, der påvirker lægen i forhold til forhøjet blodtryk hos allerede behandlede patienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1589
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Many Locations, Frankrig
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ukontrollerede hypertensive patienter under en kombinationsbehandling, enten fast eller ej, af en renin-angiotensin-systemblokker og hydrochlorthiazid
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder over 18
- Hypertensive patienter
- Ukontrolleret hypertension (blodtryk >/=140/90 mmHg på konsultationsdagen eller >/=130/80 mmHg hos diabetespatienter eller hos patienter, der lider af nyresvigt, eller hos ældre patienter med et systolisk blodtryk >/=150 mmHg (i fravær af ortostatisk hypotension)
- Patienter behandlet med en kombination, fast eller ej, af Renin-Angiotensin System Blocker (RASB) + Hydrochlorthiazid (HCTZ)
- Patienter undersøgt i almindelig lægepraksis, uanset årsagen til konsultationen
- Patienter informeret om undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe 1
|
Patienter under daglig behandling, der modtager Pritor i henhold til lokal lægemiddelinformation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procentdel af patienter, afhængigt af niveauet af kardiovaskulær risiko, som ved slutningen af besøget:- ikke præsenterer nogen ændring af hypertensionsbehandlingen (terapeutisk inerti) - præsenterer en ændring i hypertensionsterapien
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Analyser af de faktorer, der har haft indflydelse på den terapeutiske beslutning
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2010
Først opslået (SKØN)
19. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14675
- KL0911FR (ANDET: Company Internal)
- BI INTENS (ANDET: Company Internal)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arteriel hypertension
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereUkendtTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
Kliniske forsøg med Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291)
-
BayerAfsluttet
-
BayerBang & Olufsen MedicomAfsluttetForhøjet blodtrykPolen, Slovakiet
-
BayerAfsluttet
-
BayerAfsluttetForhøjet blodtrykRumænien, Slovakiet
-
BayerAfsluttet
-
DongKoo Bio & PharmaUkendtHyperlipidæmi, HypertriglyceridæmiKorea, Republikken
-
BayerAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimTrukket tilbage
-
Boehringer IngelheimAfsluttetIkke-alkoholisk fedtleversygdomJapan