- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01071681
Опрос для оценки того, почему люди не реагируют на лечение гипертонии
1 ноября 2011 г. обновлено: Bayer
Обсервационное исследование по оценке факторов интенсификации лечения у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, получающих фиксированную или нефиксированную комбинированную терапию блокаторами ренин-ангиотензиновой системы (РАСБ) и гидрохлоротиазидом (ГХТЗ) в зависимости от их уровня сердечно-сосудистого риска.
В этом исследовании будут описаны факторы, влияющие на врача при повышенном артериальном давлении у уже пролеченных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1589
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Many Locations, Франция
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, получающие комбинированную терапию, фиксированную или нефиксированную, блокатора ренин-ангиотензиновой системы и гидрохлоротиазида
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины старше 18 лет
- Гипертоники
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление >/=140/90 мм рт.ст. в день консультации или >/=130/80 мм рт.ст. у больных сахарным диабетом или у пациентов с почечной недостаточностью, или у пожилых пациентов с систолическим артериальным давлением >/=150 мм рт.ст. (при отсутствии ортостатической гипотензии)
- Пациенты, получавшие фиксированную или нефиксированную комбинацию блокатора ренин-ангиотензиновой системы (RASB) + гидрохлоротиазид (HCTZ)
- Пациенты, обследованные в рамках общей врачебной практики, независимо от причины обращения
- Пациенты проинформированы об исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
|
Пациенты, находящиеся на ежедневном лечении, получают Притор в соответствии с местной информацией о лекарствах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациентов, в зависимости от уровня сердечно-сосудистого риска, которые в конце визита: - не предъявляют каких-либо изменений в лечении гипертонии (терапевтическая инерция) - демонстрируют изменение терапевтического лечения гипертонии
Временное ограничение: в первый день
|
в первый день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ факторов, повлиявших на терапевтическое решение
Временное ограничение: в первый день
|
в первый день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14675
- KL0911FR (ДРУГОЙ: Company Internal)
- BI INTENS (ДРУГОЙ: Company Internal)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .