- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01071681
Indagine per valutare perché le persone non rispondono al trattamento dell'ipertensione
1 novembre 2011 aggiornato da: Bayer
Indagine osservazionale che valuta i fattori di intensificazione del trattamento in pazienti ipertesi non controllati sottoposti a una terapia di combinazione, fissa o meno, di un bloccante del sistema renina-angiotensina (RASB) e idroclorotiazide (HCTZ), in base al loro livello di rischio cardiovascolare.
Questo studio descriverà i fattori che influenzano il medico di fronte alla pressione sanguigna elevata nei pazienti già trattati
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1589
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Many Locations, Francia
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ipertesi non controllati sottoposti a terapia di associazione, fissa o meno, di un bloccante del sistema renina-angiotensina e idroclorotiazide
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne sopra i 18 anni
- Pazienti ipertesi
- Ipertensione non controllata (pressione sanguigna >/=140/90 mmHg il giorno della visita o >/=130/80 mmHg nei pazienti diabetici o affetti da insufficienza renale, o nei pazienti anziani con pressione arteriosa sistolica >/=150 mmHg (in assenza di ipotensione ortostatica)
- Pazienti trattati con una combinazione, fissa o meno, di bloccanti del sistema renina-angiotensina (RASB) + idroclorotiazide (HCTZ)
- Pazienti esaminati nella pratica medica comune, qualunque sia il motivo della consultazione
- Pazienti informati dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1
|
Pazienti sottoposti a trattamento quotidiano che ricevono Pritor secondo le informazioni locali sui farmaci.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di pazienti, secondo il livello di rischio cardiovascolare, che al termine della visita:- non presentano alcuna modificazione del trattamento dell'ipertensione (inerzia terapeutica) - presentano un cambiamento del trattamento dell'ipertensione
Lasso di tempo: il giorno 1
|
il giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Analisi dei fattori che hanno influito sulla decisione terapeutica
Lasso di tempo: il giorno 1
|
il giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2010
Primo Inserito (STIMA)
19 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14675
- KL0911FR (ALTRO: Company Internal)
- BI INTENS (ALTRO: Company Internal)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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