- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01071681
Enquête om te beoordelen waarom mensen niet reageren op behandeling bij hypertensie
1 november 2011 bijgewerkt door: Bayer
Observationeel onderzoek ter beoordeling van de factoren van behandelingsintensivering bij ongecontroleerde hypertensieve patiënten onder een combinatietherapie, al dan niet gefixeerd, van een renine-angiotensine-systeemblokker (RASB) en hydrochloorthiazide (HCTZ), volgens hun niveau van cardiovasculair risico.
Deze studie beschrijft de factoren die de arts beïnvloeden bij verhoogde bloeddruk bij reeds behandelde patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1589
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Many Locations, Frankrijk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ongecontroleerde hypertensieve patiënten die een al dan niet vaste combinatietherapie van een renine-angiotensinesysteemblokker en hydrochloorthiazide ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen vanaf 18 jaar
- Hypertensieve patiënten
- Ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk >/=140/90 mmHg op de dag van consultatie of >/=130/80 mmHg bij diabetespatiënten of bij patiënten met nierfalen, of bij oudere patiënten met een systolische bloeddruk >/=150 mmHg (bij afwezigheid van orthostatische hypotensie)
- Patiënten behandeld met een al dan niet vaste combinatie van renine-angiotensine-systeemblokker (RASB) + hydrochloorthiazide (HCTZ)
- Patiënten onderzocht in de gangbare medische praktijk, ongeacht de reden van consultatie
- Patiënten geïnformeerd over het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
|
Patiënten die dagelijks worden behandeld en Pritor krijgen volgens de lokale geneesmiddeleninformatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten, volgens het niveau van het cardiovasculaire risico, dat aan het einde van het bezoek: - geen enkele wijziging van de hypertensiebehandeling vertoont (therapeutische inertie) - een verandering vertoont in de hypertensietherapie
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Analyses van de factoren die van invloed waren op de therapeutische beslissing
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14675
- KL0911FR (ANDER: Company Internal)
- BI INTENS (ANDER: Company Internal)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .