- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01071681
Undersøkelse for å vurdere hvorfor folk ikke reagerer på behandling ved hypertensjon
1. november 2011 oppdatert av: Bayer
Observasjonsundersøkelse som vurderer faktorene for intensivering av behandling hos ukontrollerte hypertensive pasienter under en kombinasjonsterapi, enten fast eller ikke, av en renin-angiotensin-systemblokker (RASB) og hydroklortiazid (HCTZ), i henhold til deres nivå av kardiovaskulær risiko.
Denne studien vil beskrive faktorene som påvirker legen i møte med forhøyet blodtrykk hos allerede behandlede pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1589
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Many Locations, Frankrike
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ukontrollerte hypertensive pasienter under en kombinasjonsbehandling, enten fast eller ikke, av en renin-angiotensin-systemblokker og hydroklortiazid
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner over 18
- Hypertensive pasienter
- Ukontrollert hypertensjon (blodtrykk >/=140/90 mmHg på konsultasjonsdagen eller >/=130/80 mmHg hos diabetespasienter eller hos pasienter som lider av nyresvikt, eller hos eldre pasienter med systolisk blodtrykk >/=150 mmHg (i fravær av ortostatisk hypotensjon)
- Pasienter behandlet med en kombinasjon, fast eller ikke, av Renin-Angiotensin System Blocker (RASB) + Hydroklortiazid (HCTZ)
- Pasienter undersøkt i vanlig legepraksis, uansett årsak til konsultasjon
- Pasienter informert om studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
|
Pasienter under daglig livsbehandling som får Pritor i henhold til lokal legemiddelinformasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av pasienter, i henhold til nivået av kardiovaskulær risiko, som ved slutten av besøket:- ikke presenterer noen modifikasjon av hypertensjonsbehandling (terapeutisk treghet) - presenterer en endring i hypertensjonsbehandlingen
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyser av faktorene som hadde innvirkning på den terapeutiske beslutningen
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
19. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14675
- KL0911FR (ANNEN: Company Internal)
- BI INTENS (ANNEN: Company Internal)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .