- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01071681
Průzkum k posouzení, proč lidé nereagují na léčbu hypertenze
1. listopadu 2011 aktualizováno: Bayer
Observační průzkum hodnotící faktory zintenzivnění léčby u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí pod kombinovanou terapií, fixní nebo ne, blokátorem renin-angiotenzinového systému (RASB) a hydrochlorothiazidem (HCTZ), podle jejich úrovně kardiovaskulárního rizika.
Tato studie popíše faktory ovlivňující lékaře při zvýšeném krevním tlaku u již léčených pacientů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1589
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Many Locations, Francie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí v kombinaci s blokátorem renin-angiotenzinového systému a hydrochlorothiazidem, ať už fixní nebo ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy starší 18 let
- Hypertenzní pacienti
- Nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak >/=140/90 mmHg v den konzultace nebo >/=130/80 mmHg u diabetických pacientů nebo u pacientů se selháním ledvin nebo u starších pacientů se systolickým krevním tlakem >/=150 mmHg (při absenci ortostatické hypotenze)
- Pacienti léčení kombinací blokátoru renin-angiotenzinového systému (RASB) + hydrochlorothiazidu (HCTZ), fixní či nikoli,
- Pacienti vyšetřovaní v běžné lékařské praxi bez ohledu na důvod konzultace
- Pacienti byli o studii informováni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
|
Pacienti v každodenní léčbě, kteří dostávají přípravek Pritor podle místních informací o lécích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento pacientů podle úrovně kardiovaskulárního rizika, kteří na konci návštěvy:- nevykazují žádnou modifikaci léčby hypertenze (terapeutická setrvačnost) - vykazují změnu v léčbě hypertenze
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza faktorů, které měly vliv na terapeutické rozhodnutí
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2010
První zveřejněno (ODHAD)
19. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14675
- KL0911FR (JINÝ: Company Internal)
- BI INTENS (JINÝ: Company Internal)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Arteriální hypertenze
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko
Klinické studie na Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291)
-
BayerBang & Olufsen MedicomDokončeno
-
BayerDokončeno
-
BayerDokončeno
-
BayerDokončeno
-
DongKoo Bio & PharmaNeznámýHyperlipidémie, hypertriglyceridémieKorejská republika
-
BayerDokončeno
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
Boehringer IngelheimDokončenoNealkoholické ztučnění jaterJaponsko