- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01071681
Encuesta para evaluar por qué las personas no responden al tratamiento en hipertensión
1 de noviembre de 2011 actualizado por: Bayer
Encuesta observacional para evaluar los factores de intensificación del tratamiento en pacientes hipertensos no controlados bajo terapia combinada, fija o no, de un bloqueador del sistema renina-angiotensina (RASB) e hidroclorotiazida (HCTZ), según su nivel de riesgo cardiovascular.
Este estudio describirá los factores que influyen en el médico ante la elevación de la presión arterial en pacientes ya tratados
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1589
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Many Locations, Francia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hipertensos no controlados bajo terapia combinada, fija o no, de un bloqueador del sistema renina-angiotensina e hidroclorotiazida
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres mayores de 18
- Pacientes hipertensos
- Hipertensión no controlada (presión arterial >/=140/90 mmHg el día de la consulta o >/=130/80 mmHg en pacientes diabéticos o con insuficiencia renal, o en pacientes ancianos con una presión arterial sistólica >/=150 mmHg (en ausencia de hipotensión ortostática)
- Pacientes tratados con una combinación, fija o no, de Bloqueador del Sistema Renina-Angiotensina (RASB) + Hidroclorotiazida (HCTZ)
- Pacientes examinados en la práctica asistencial habitual, cualquiera que sea el motivo de consulta
- Pacientes informados del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
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Pacientes en tratamiento de la vida diaria que reciben Pritor según la información farmacológica local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de pacientes, según el nivel de riesgo cardiovascular, que al final de la visita:- no presentan ninguna modificación del tratamiento de la hipertensión (inercia terapéutica) - presentan un cambio en el tratamiento de la hipertensión
Periodo de tiempo: el día 1
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el día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Análisis de los factores que incidieron en la decisión terapéutica
Periodo de tiempo: el día 1
|
el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14675
- KL0911FR (OTRO: Company Internal)
- BI INTENS (OTRO: Company Internal)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .