Étude pharmacocinétique comparant l'aspirine et les granulés d'aspirine

Critère d'intégration:

• Sujets masculins et féminins en bonne santé âgés de 18 à 55 ans inclus avec un indice de masse corporelle (IMC) d'environ 18 à 30 kg/m2 ; et un poids corporel total> 50 kg (110 lb)
• Les résultats des tests de dépistage et des tests de laboratoire cliniques se situent dans la plage normale ou sont considérés comme non significatifs sur le plan clinique par le chercheur principal ou le promoteur
• Les sujets féminins en âge de procréer doivent utiliser une forme de contraception médicalement acceptable pendant au moins 1 mois avant le dépistage (3 mois sur les contraceptifs oraux), par exemple, les contraceptifs oraux ou patch, dispositif intra-utérin, Depo-Provera, ou une double barrière et avoir un test de grossesse négatif au dépistage et au jour 0 pour chaque période de dosage. Les sujets féminins en âge de procréer doivent être aménorrhéiques depuis au moins 2 ans ou avoir subi une hystérectomie et/ou une ovariectomie bilatérale
• Être disposé à participer à toutes les visites prévues, au plan de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres procédures d'essai conformément au protocole clinique

Critère d'exclusion:

• Antécédents d'hypersensibilité à l'aspirine (AAS), aux AINS, à l'acétaminophène et aux agents pharmacologiques similaires ou aux composants des produits
• Enfants de 18 à 20 ans avec une infection virale, avec ou sans fièvre, au moment de l'administration
• Syndromes d'asthme, de rhinite ou de polypes nasaux
• Femelles gestantes ou allaitantes
• Avoir pris de l'AAS, des produits contenant de l'AAS, de l'acétaminophène ou tout autre AINS (en vente libre ou sur ordonnance) 7 jours avant l'administration ou pendant la période de traitement, autre que le traitement d'essai
• Fumeurs ou consommant actuellement tout type de produit(s) du tabac, y compris tout produit contenant de la nicotine pour arrêter de fumer (par exemple, patch à la nicotine, gomme à la nicotine)