Estudio farmacocinético que compara aspirina y aspirina en gránulos

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos y femeninos sanos entre 18 y 55 años inclusive con un índice de masa corporal (IMC) de aproximadamente 18 a 30 kg/m2; y un peso corporal total >50 kg (110 lbs)
• Los resultados de las pruebas de detección y de laboratorio clínico están dentro del rango normal o el investigador principal o el patrocinador no los consideran clínicamente significativos.
• Las mujeres en edad fértil deben estar usando un método anticonceptivo médicamente aceptable durante al menos 1 mes antes de la selección (3 meses con anticonceptivos orales), por ejemplo, anticonceptivos orales o de parche, dispositivo intrauterino, Depo-Provera o una barrera doble y tener una prueba de embarazo negativa en la selección y el día 0 para cada período de dosificación. Las mujeres en edad fértil deben tener amenorrea durante al menos 2 años o haber tenido una histerectomía y/u ovariectomía bilateral.
• Estar dispuesto a participar en todas las visitas programadas, plan de tratamiento, pruebas de laboratorio y otros procedimientos de prueba de acuerdo con el protocolo clínico.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de hipersensibilidad a la aspirina (AAS), AINE, acetaminofeno y agentes farmacológicos similares o componentes de los productos
• Personas de dieciocho a veinte años con una infección viral, con o sin fiebre, en el momento de la dosificación
• Síndromes de asma, rinitis o pólipos nasales
• Hembras que están embarazadas o lactando
• Ha tomado AAS, productos que contienen AAS, acetaminofén o cualquier otro AINE (de venta libre o con receta) 7 días antes de la dosificación o durante el período de tratamiento, que no sea el tratamiento de prueba
• Fumadores o que actualmente consumen cualquier tipo de producto(s) de tabaco, incluido cualquier producto para dejar de fumar que contenga nicotina (p. ej., parches de nicotina, chicles de nicotina)