Studio farmacocinetico che confronta l'aspirina e i granuli di aspirina

Criterio di inclusione:

• Soggetti sani di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 55 anni inclusi con un indice di massa corporea (BMI) di circa 18-30 kg/m2; e un peso corporeo totale >50 kg (110 libbre)
• I risultati dello screening e dei test di laboratorio clinici rientrano nell'intervallo normale o sono considerati non clinicamente significativi dal ricercatore principale o dallo sponsor
• Le donne in età fertile devono utilizzare una forma di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico per almeno 1 mese prima dello screening (3 mesi con contraccettivi orali), ad esempio contraccettivi orali o cerotti, dispositivo intrauterino, Depo-Provera o una doppia barriera e avere un test di gravidanza negativo allo screening e al giorno 0 per ciascun periodo di somministrazione. Le donne in età non fertile devono essere amenorreiche da almeno 2 anni o sottoposte a isterectomia e/o ovariectomia bilaterale
• Essere disposto a partecipare a tutte le visite programmate, al piano di trattamento, ai test di laboratorio e ad altre procedure di sperimentazione secondo il protocollo clinico

Criteri di esclusione:

• Storia di ipersensibilità all'aspirina (ASA), FANS, paracetamolo e agenti farmacologici simili o componenti dei prodotti
• 18-20 anni con un'infezione virale, con o senza febbre, al momento della somministrazione
• Sindromi di asma, rinite o polipi nasali
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Aver assunto ASA, prodotti contenenti ASA, paracetamolo o qualsiasi altro FANS (OTC o prescrizione medica) 7 giorni prima della somministrazione o durante il periodo di trattamento, diverso dal trattamento di prova
• Fumatori o che attualmente consumano qualsiasi tipo di prodotto(i) del tabacco, incluso qualsiasi prodotto contenente nicotina per smettere di fumare (ad es. cerotti alla nicotina, gomme alla nicotina)